DB23-T888-2005兽用疫苗贮存、运输和使用规范.pdf

ICS 11.220B 41DB23黑龙江省地方标准DB23/T2005兽用疫苗贮存、运输和使用规范200XX-X双发布200＊-×-X*实施黑龙江省质量技术监督局发布 DB××/ ××××2005前言本标推由黑龙江省畜牧局提出。本标准由黑龙江省畜牧标准化技术委员会归口。本标准由黑龙江省兽医卫生防疫站起草。本标准编写人：金玉亮、杨本、周晓玲、齐安生、石晓东。 DB××/T ××××—2005兽用疫苗贮存、运输和使用规范1 范围本规范规定了兽用疫苗贮存、运输和使用的相关技术要求。本标准适用于兽用疫苗的贮存、运输和使用活动。2 术语与定义下列术语与定义适用于本标准。2. 1兽用疫苗用病原微生物、寄生虫或其组分或代谢产物经加工制成或者用合成肽或基因工程方法制成，用于人工主动免疫的生物制品。2.2免疫2. 3免疫接种指人工给动物使用兽用疫苗，使之在一定时期内获得免疫力，能够抵御相应疫病病原体侵袭的过程。3贮存3.1设施与管理3.1.1贮存应当使用专门的贮存室和设备，如冷库、冰箱（柜）、液氮罐等。设备放置地点应当固定，应避免日光照射。（底）面及周壁有足够距离；使用液氮罐贮存疫苗时，应当经常观察液氮量，保持液面始终覆没疫凿安瓶，罐口要用不干胶密封。3.1.3疫苗贮存应设立专人管理。严格履行出入库手续，查验登记产品厂商名称、生产批次、包装规格和有效期限等：按照疫苗保存条件分类贮存；每天应检查和记录贮存温度，及时清冰除霜：定期查验疫苗有效期和物理性状，及时清理达到或超过有效期限、物理性状发生异常和变质的疫苗。3.2温度要求3.2.1病毒类弱毒冻干疫苗-15℃～-20℃;3.2.2细菌类弱毒冻干疫苗、灭活疫苗（包括白油、蜂胶、铝胶等佐剂灭活疫苗）2℃～15℃。3.2.3进口耐热保护剂冻干疫苗和白油佐剂灭活疫苗2~～~8℃。3.2.4特殊疫苗：如鸡马立克火鸡疱疹病毒冻干疫苗，国产FC126、YT~7、FC126等株型，要求-15℃～-20℃；进口产品HVT株型要求2℃～8℃：鸡源毒株MD11/75c、CVI988C、SB-1、301B等株型冻干疫苗要求-196℃。4　运输4.1运载工具 DB××/T ××××2005应当采用最快捷的运输工具，尽可能缩短运输时间。批量疫苗应当使用冷藏车、大型保温箱封闭运输。少量、零散疫苗应当使用保温箱、保温包封闭运输。托运的保温箱用粘贴胶带密封，包装外表要有“轻放”、“易碎”、“不可倒置”等标记。4.2温度要求4.2.1需要2℃～8℃或2℃～15℃贮存的疫苗品种，疫苗包装的外界温度在8℃或15℃以上时应当在包装容器内放置冰袋；达到2℃以下时应当采取防冻保温措施。4.2.2需要-15℃～-20℃贮存的疫苗品种，疫苗包装的外界温度在-15℃以上时应当在包装容器内放置冰袋。4.2.3需要-196℃保存的特殊产品，应当采用液氮罐为容器，内充足够的液氮，罐口密封，不得歪斜或倒立放置。4.3破损处理运输过程中如有意外破损，应当使用4%～8%甲醛溶液等消毒药品或火焰对装载工具和污染物进行消毒。5 使用5. 1 免疫程序通过免疫监测，确定科学合理的免疫程序。疫情发生时，实施紧急免疫接种。5.2免疫接种方法5.2.1注射免疫。皮下、皮内或肌肉注射。注射器材应消毒，注射时一畜一换针头。5.2.2口服免疫。将疫苗或拌入疫苗的饲料喂给动物。适用于活疫苗，使用前动物应停饮或停喂12h，动物群体使用时应注意均匀饮食。稀释用水不得含氯制剂，禁忌使用对疫苗活性有危害的盛装器具。5.2.3点眼、滴鼻免疫。将疫苗或稀释的疫苗滴入动物结膜囊或鼻腔内。应当选择对动物粘膜刺激性小的稀释液。5.2.4气雾免疫。将稀释的疫苗或疫苗用气雾发生装置散成气溶胶或气雾。应采用雾粒大小在0.01um以下的高分散度气溶胶（或称蒸汽性气溶胶)气雾发生器。5.3使用前的注意事项5.3.1逐瓶查验生产文号、有效日期：观察物理性状，色泽、外观、·透明度、均勾度、有无异物等，不得使用融化（结块软化）的冻干苗、液体分层或冻结白油灭活苗、冻结的铝胶灭活苗；阅读产品标识和说明书，严格按照用途、用法和剂量使用。5.3.2通过临床确认动物健康状态，排除相应疫病的潜伏感染。幼小体弱、怀孕的动物在未受疫病威胁时不应使用。5.3.3确认动物在10d内没有使用抗生素及碘安类药物；14d内没有使用相对应的血清或免疫球蛋白；21d内没有使用驱虫药品，进行免疫接种。5.4使用中的注意事项5.4.1病毒疫苗不能与活菌弱毒疫苗同时或混合使用。5.4.2疫苗稀释后应当及时使用。气温在15℃左右时12h、15℃～25℃时6h、25℃以上时4h，马立克氏病疫苗等特殊疫苗稀释后1h内使用完毕。5.4.3各种活疫苗（冻干疫苗）应严格按其规定的相对应的稀释液稀释；注射、口服、点眼、滴鼻的各类稀释液不得混淆使用；稀释