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TS16949培训知识课程 Product Audit Training89wenfeng98 目录1.引言2.概念解释及产品审核的目的3.汽车制造厂及其组织的产品审核4.产品审核的筹备和策划5.产品审核提问表6.产品审核的实施7.数据分析及及缺陷原因调查8.产品审核结果的评定9.产品审核报告10.根据产品审核结果制定纠正措施11.实例说明12.实例-程序文件 1.引言产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/组织的特殊协议相一致进行检验。在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能代替生产过程中的检验。 1.引言产品审核定期进行。此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。可以在各个经营过程中进行产品审核，如：产品开发、产品制造、产品销售。本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。 1.引言产品审核时，组织可使用下列判别依据： --检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件、零件批量）； --验证生产的均衡性； --识别缺陷、变化及趋势； --反映顾客的感受； --在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助； --尽早对售后问题采取反映； --验证所采取措施的可信度； --法律规定。通过制定审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制定审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。 2.概念解释及产品审核的目的2.1概念解释产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即： 检验特性--定量和定性的特性。 检验对象--有型产品。 检验时间--在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。 检验依据--额定要求。 检验人员--独立的审核员。 2.概念解释及产品审核的目的2.1概念解释(续)产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。 --在产品审核的检验流程计划中须确定：抽样的方式和范围（及件数）、检验特性的种类及数量、检验结果的评定（与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。 --产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。若发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施，若发现重要的的特性（特别是与安全性相关的特性）与额定值和/或极限样品有偏差，则必须采取直接的行动，例如：封存或对生产部门所有的产品进行分选。 --从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。 2.概念解释及产品审核的目的2.2产品审核的目的产品审核的任务是按照检验流程来检验待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定“质量特性”的要求相符。通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。通过产品审核可以了解顾客对产品的期望，即从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解，也可以使顾客接受自己的产品。 3.组织的产品审核3.1产品审核与其他审核方式及检验的区别 产品审核与其他审核方式及产品检验只有部分的共性,具体见表3-1 3.组织的产品审核3.2产品审核流程企业的特殊要求审核时间负责部门检验指导书-检验特性-检测器具-频次审核报告审核报告中的不符合项市场和顾客的信息记录审核报告策划和筹备计划内审核内部的抱怨纠正措施策划和筹备计划外审核*) 评定实施通知负责部门抽取产品检验产品通报负责部门策划下次审核时间利用本次审核结果产品审核就绪顾客的技术要求图纸FMEA外部的抱怨图纸检验指导书审核计划长期评定长期评定注:*) 计划外审核是根据特殊的原因进行的,因此,在进行长期评定时不对其加以考虑。否则,长期评定的结果将会不准确,这是因为特殊检验是非随即抽样。是否是否措施计划 4.产品审核的筹备和策划4.1前提和职责须认真策划产品审核,为此须具备下列前提条件:a)把产品审核的实施纳入质量手册；b)制定审核大纲；c)转化为相应的共审核员使用的作业指导书。由质量手册中规定的组织职能部门对产品审核进行策划，须保证审核部门与被审核部门之间的相互独立性。 4.产品审核的筹备和策划4.2审核大纲须为产品制定审核大纲,大纲中须包括以下内容: --审核目的 --参考资料 --被审核产品 --审核的时间/频次 --报告编写人和收件人 --纠正措施的跟踪与责任 4.产品审核的筹备和策划4.2审核大纲(续)在制定审核计划时须注明: --被检验的特性 --定量特性 -