中国食品药品检定研究院 国家标准品 说明书 细菌内毒素工作标准品（冻干品） .pdf

国家药品标准物质使用说明书 V1.0 细菌内毒素工作标准品（冻干品） 【批号】150601-202191 【剂型】冻干品 【效价】90EU/支。细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示，1EU 与 1 个内毒素国际单位（IU）相当。 【来源】系自大肠杆菌（E.coli O111：B4）提取精制得到的内毒素， 加以乳糖及聚乙二醇为赋形剂冻干，以第 1批细菌内毒素国家标准品 （细菌内毒素检测用），批号为：150800-201601 为基准标定其效价。 【用途】用于细菌内毒素试验中的鲎试剂灵敏度复核，干扰试验和各 种阳性对照，并可用于光度法。 【用法】详见中国药典 2020 年版四部通则 1143 注意：1、使用时加入细菌内毒素检查用水 1ml，复溶后置旋涡混合 器上混匀15 分钟。 2、本品为一次性使用。 3、本品稀释按以下方式进行，每步置旋涡混合器上混匀 30 秒： 若需要的内毒素浓度为 0.5、0.25、0.125EU/ml 等时，请参考： 0.2ml 0.2ml 0.9ml 0.9ml 0.9ml 90EU/ml 9EU/ml 1EU/ml 0.5 EU/ml 0.25EU/ml 0.125EU/ml 1.8ml 1.6ml 0.9ml 0.9ml 0.9ml 其余可根据情况而定。 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31 号电话:01053852448 网址: 第 1 页 共 2 页 国家药品标准物质使用说明书 V1.0 【贮藏】2-8℃ 【有效期说明】有限期至 2023 年 11月 30 日 声明： 1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性; 2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责 任; 3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数 量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。 研制发行单位： 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31 号电话:01053852448 网址: 第 2 页 共 2 页