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医院新药引进评审制度 1.为确保新药遴选有序、合理进行，结合本院临床实际用药情况，制定本办法。 2.申请者（临床主任）必须充分了解所申请使用的新药的药理作用、动力学特征、适应征、不良反应和注意事项。申请数量不宜太多。 3.新药由临床科主任提出申请，申请单包括药品通用名、商品名、生产厂家、申请理由、用药范围、申请数量等，报请院药事管理委员会审核。 4.药事管理委员会汇总讨论，审核同意后，药剂科将药事管理委员会审核意见归档，同时作药品采购计划，由药库购入，按照新药采购审批计划报药事管理委员会，通知新药申请科室。 5.新药购入后，药库对药品进行登记，注意收集药品在临床使用状况，药剂科注意收集整理新药临床使用跟踪调查工作，尤其要重视收集临床不良反应信息，定期总结。对那些疗效不确切，毒副作用大的品种应及时停用处理。对那些临床疗效确切，毒副作用小，临床应用状态良好的药品，及时报请药事管理会讨论，列入到医院常规药品管理。