JBT 20073-2005流化床包衣机.pdf

ICS 11. 120. 30JBC 92备案号：16954—2006中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 20073--2005流化床包衣机Fluid bed coater2006-06 -01 实施2005 -11 -28 发布发布国家发展和改草秀员会 中华人民共和国国家发展和改革委员会公告2005 年　第 71 号国家发展改革委批准《送电线路带电作业技术导则》等93项行业标准（标准编号、名称及实施日期见附件），其中电力行业标准43项、石化行业标准30项、黑色冶金行业标准4项、物流行业标准1项、制药装备行业标准12项、汽车行业标准3项，现予公布。以上电力行业标准由中国电力出版社出版，石化行业标准由中国石化出版社出版，黑色治金行业标准由冶金工业出版社出版，制药装备、汽车行业标准由中国计划出版社出版，物流行业标准由中国标准出版社出版。附件：12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期中华人民共和国国家发展和改革委员会二〇〇五年十一月二十八日 JB/T 20073--2005b）产品的结构、材料、工艺有较大改进时；c）长期停产2年后恢复生产时；d）质量认证或仲裁需要时。7.4抽样检验型式检验的样机应从出厂检验合格的产品中按照GB/T10111规定的方法随机抽取10%（至少一台)进行检验。7.5判定规则型式检验中，若电气系统保护接地电路的连续性、绝缘电阻、耐压、物料收率、成品含量和包衣粘连率有一项不合格，即判为型式检验不合格。其他项有一项不合格，应加倍复测不合格项，仍不合格的则判为该产品型式检验不合格。8 标志、使用说明书、包装、运输与储存8.1每台包衣机铭牌应固定在机上明显部位，铭牌的尺寸及技术要求应符合GB/T13306的有关规定。铭牌内容如下；·a）产品名称;b)产品型号和规格；(0生产能力、总功率、额定电压；d)制造厂名称;产品编号和出厂日期；f）产品标准号。8.2使用说明书：产品使用说明书应符合GB9969.1的有关规定。8.3包装标志：包装箱外壁的文字和标志应清晰，并有下列内容：a)产品型号及名称；b)到站、发站名；c)收货单位及发货单位；(p发货日期；e)产品净重、毛重、体积；f)产品出厂编号；g)按GB191的规定在包装箱上印刷“向上”、“重心”“禁止翻滚”、“由此吊起”等字样或标志。8.4包装：8.4.1包衣机的包装应符合GB/TI3384的有关规定。8.4.2包衣机包装箱内应附有下列文件：a）产品合格证；b)产品使用说明书；6 JB/T 20073--2005c）装箱单。8.5运输包衣机在运输过程中，应牢固地固定在运输工具上,严禁翻滚、碰撞和挤压。8.6储存：包衣机装箱后，应存放在干燥、通风无腐蚀性气体的室内或有遮蔽的场所。 JB/T 20073--2005附录A(规范性附录)设备密封性能测试方法A.1整套系统（见图A.1)应处于密闭状态下，密闭进风口。A.2关闭真空蝶阀，启动风机。待真空表读数稳定后记录读数为PtoA.3打开真空蝶阀,待真空表读数稳定后记录读数为 P2。A.4P2 值应不低于0.9p:。真空表风机出风石真空蝶阀消音器进风口图A.1设备密封性能测试系统 中华人民共和国制药机械行业标准流化床包衣机JB/T 20073-2005☆中国计划出版社出版（地址：北京市西城区木爆地北里申11号国宏大厦C座4层）（邮政编码：100038电话：6390643363906381）新华书店北京发行所发行三河富华印刷包装有限公司印刷880×1230毫米1/160.75印张19千字900900印数1—800 册☆统书号：1580058-726版权专有「侵权必究 附件：12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期序号标准编号标准名称被代替标准编号实施日期制药机械符合药品生产质量管理78JB 2006706-01规范的通则79JB/T 20068--2005结晶器YY/T 0138-06-0180JB/T 20069--2005卧式安机组YY 0232-06-0181JB/T 20070--2005立式安韶生产线YY 0233.1-06-0182JB/T 20071--2005立式安机YY 0233.2-06-0183JB/T 20072--2005离心式包衣造粒机2006-06- 0184JB/T 20073--2005流化床包衣机2006-06-0185JB/T 20074-2005药物配料罐2006-06-0186JB/T 20075--2005振动式药物超微粉碎机2006-06-0187JB/T 20076--2005药物溶出试验仪2006-06-0188JB/T 20077-2005崩解仪YY 0132-