JB_T 20106-2022CN药用V型混合机.pdf

ICS 110.120.30CCS C 92JB备案号：86941—2022中华人民共和国机械行业标准JB/T20106—2022代替JB/T20106—2007药用V型混合机Pharmaceutical V series mixing machine2022-04-24发布2022-10-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布中国标准出版社出版 JB/T 20106—2022目次前言范围2规范性引用文件3术语和定义型号5要求和试验方法检验规则7标志、包装、使用说明书、运输和贮存附录A(规范性)满载试验附录B(规范性）含量均匀度试验附录C(规范性)排空残留量试验. JB/T 20106—2022B.3测定从10个样品中各提取供试1g，精密称重，按（中华人民共和国药典（2020版)》二部苯甲酸[含量测定］，分别测得每个供试品的示踪物含量，并微好记录。B,4结果判定按(中华人民共和国药典(2020版)四部[通则中0941含量均勾度检查法检查，若含量均勾度不符合规定，允许混合机继续混合10min后，在复试一次判定。 JB/T 20106—2022附录C（规范性）排空残留量试验C,1试验条件试验条件如下：a)试验用料：玉米淀粉，符合GB/T12309的要求；b)投料量：混合筒公称容积的60%；c)试验仪器：电子称，精度不低于1g；d)电源，AC 380V±38V,50HzC.,2试验程序在空载试验合格后进行，将称好的玉米淀粉投人混合简内，并记录投料量，以标示的转速进行混合，混合5min后，待混合筒位于最低位，打开出料阅自然排空，称量所排出的玉米淀粉的质量，按（C1)计算残留量：W :G, G21 000pL×100%式中：W残留量；G,投人物料重量，单位为克(g)；G:排出物料重量，单位为克(g)；L混合机容积，单位为立方米（m）；p物料堆密度，单位为千克每立方米(kg/m)， JB/T20106—2022中华人民共和国机械行业标准药用V型混合机JB/T 201062022中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号（100045)网址 www,spc,net,cn总编室(010行中心：(010者服务部；(010国标准由版社泰皇岛印刷厂印剧各地新华书店经销开本880X123091/1印张1字数24千字2022年10月第版2022年10月第次印别.书号：155066·236850定价22.00元如有印装差错告由本社发行中心调换版权专有侵权必究JB/T201062022码上扫一扫正薪服务别举报电话：(010 JB/T20106—2022前言本文件按照GB/T1.1一2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替JB/T20106—2007药用V型混合机》，与JB/T20106—2007相比，除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下：删除了术语装料系数（见2007年版的3.2)；删除了术语混合均匀度（见2007年版的3.1)；更改了表面粗稳度要求（见5.2.2，2007年版的5,2.2)；更改了混合机投料量的要求（见5.3.1,2007年版的5.3.1)；增加了转速控制要求（见5.3.3)；更改了混合后含量均匀度的要求及试验方法（见5.3.8、附录B，2007年版的5.3.6、附录B)；增加了混合机停机时出料口位置要求（见5.3.4)；增加了对展合机出料残留量的要求（见5.3.9)。本文件由中国制药装备行业协会提出，本文件由全国制药装备行业标化技术委员会(SAC/TC356)归口，本文件起草单位：常州市一步干燥设备有限公司。本文件主要起人：查文龙、查国才、查文浩、范文国。本文件于2007年首次发布，本次为第一次修订， JB/T 20106—2022药用V型混合机1范围本文件规定了药用V型混合机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存。本文件适用于干性粉粒状物料混合的药用V型混合机（以下简称混合机），2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 3768声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方采用包络测量表面的简易法GB/T 6388运输包装收发货标志GB/T 9969工业产品使用说明书总划GB/T 10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T 12309工业玉米淀粉GB/T 13306标牌GB/T 13384机