MZ 001-1993电动上肢假肢.pdf

MZ中华人民共和国民政部行业标准MZ001--9320015066电动上肢假肢Electricar布1993—05—01实施中华人民共和国民政部批准 民共和国民政部行业标准MZ001—93电动上肢假肢Electric arm主题内容与适用范围本标准规定了成年人电动上肢假肢零部件及成品的型号、尺寸、技术要求、检验方法和检验规则等。本标准适用于采用微型电动机驱动的上股假股的各种通用零部件和装配完全的假肢成品，例如电动假手、电动晚关节、电动肘关节、开关控制前臂电动假肢、肌电控制前臂电动假股、开关控制电动上臀假肢、肌电控制电动上臂假肢等。2引用标准GB191包装储运图示标志GB2423电工电子产晶基本环境试验规程GB3736声源声功率级的测定GB9174一般货物包装通用技术条件GB10000中国成年人人体尺寸GB/T 14191假肢和矫形器术语3术语、型号3,1本标准采用的术语均欲照GB/T14191的规定。3.,2电动上肢假股的型号由产品类型代号、裁股部位代号、结构类型代号和设计与改型代号组成。其组成形式如下：设计与改型代号结构类型代号截肢部位代号产品类型代号3.2.1产品类型代号用“上假”两个字的汉语拼音首位字母“SJ”表示上肢假肢成品；用“上假零”三个字的汉语拼音首位字母.“SJL”表示上肢假肢零部件。中华人民共和国民政部1993—01—01发布1993—05—01实施2 MZ001-933,2.2截股部位代号用阿拉伯数字表示，如表1。表1截部位手部前臂部部上臂部府部号2345代3.2.3结将类圣代号用英文字母“D”表示开关控制电动上肢假股；用英文字母“M”表示肌电控制电动上胶假肢。3.2.4设计与改型代号用两位网拉伯数字表示设计顺序（顺序为一位数时，十位补零），用大写英文字母A、B、C依次表示改型职序。2,2.5示例例一：SJLIM01表承第1号肌电控制电动假手，供二，SJ5D02A表示第1次改型的02号开关控制电动上臀假肢。尺寸、形状4.1电弱上股假肢的尺寸和形获，应和所替代的肢体基本保持一致。4,2健全人体上肢的尺寸和形状参照GB10000的规定。5技术要求5,1电动上肢侵肢通用的零部件及装配完全的成品应按没计图抵和技术文件加工制作。5.2主要技艺性能指标5,2,1电动假手的主要技术性能应符合表2的规定。表 2项目字号项目内容性能指标测试方法2.1最大开千手距尚95mm6.1.1条2.230N6.1.2条2.3空载电流≤120m.A6.1.3条2.4负载电流（Max）≤450m.A6.1.4条2,5运动速度（空教时）60mm/s6.1,5条2.0噪声≤45dB6.1.6条质量≤350g6.1.7条2.8自锁阻力60N6.1,8条L MZ001-935,2,2电动及被动胞关节的主要技术性能应符合表3的规定。表 3项目序号项目内容性能指标测试方法3,1旋转范围200°6.1.9条3,2空载电流≤120mA6.1.3条3,3负载电范（Max)≤200mA6,1.4条3,4运动速度0.65rad/s6,1.10条3,5噪声≤45dB6.1,6条3,6自锁力矩1N.m6.1.11条3.7质200g6,1.7条5.2.3电动时关节的主要技术性能应符合表4的规定。表 4序目序号项目内性能指测试方法4,1肘范国5°~130*6,1.12条4,2空载流≤350mA6.13条4,3负载电池（Max)≤600mA6.1,4条4,4运动速度（空载）0.55rad/s0.50rad/s6.1.13条（负载）4, 5噪声≤55dB6.1.6条4, 6自锁力矩4N·m6.1.8条4,7载力矩≥3.5N·m6,1,14条4,8质≤400g6.1.7条5.2.4电动上肢假肢成品质量应符合表5的规定。表5产品名称质量指标试方法单自由度电动前臂假肢（含电池）≤0.7Kg6.1.7条两自由度前臂假肢（含电池）≤1Kg6.17条上资电动假肢（含电池）≤1.5Kg6.1.7条 MZ001935.3电气性能要求5.3.1电动上胶假胶成品及带有电子器件的零部件，按6.2.1条规定的方法进行低温试验后，应能正常工作。5.3.2电动上胶假肢成品及带有电子器件的零部件，按6.2.2条规定的方法进行恒定混热试验后，应能正常工作。5.3.3电动上肤假成品的电源充电一次后，在一般情况下，应能保证患者至少一天的使用。5.4结构强度要求5.4.1电动上股假股成品及通用零部件按6.3,1条规定的方法进行静态结强度试验后，不得发生任何损坏。5.4,2：电动上股假股成品及通用零部件按6.3.2条规定的方法进行动态结构强度试验局，不得发生裂纹、损坏、明显的永久变形，其对操声的要求，应不超过动态结构试验前规定值的110%。5.5外观要求5.5.1全属件应进行防锈处理，