YY 0095-2004钨酸钙中速医用增感屏.pdf

ICS 11. 040. 50YYC 43中华人民共和国医药行业标准YY/T 0095—2004代替YY0095—1992钨酸钙中速医用增感屏Calcium tungstate middle speed intensifying screens for medical use2004-11-08 发布2005-11-01实施国家食品药品监督管理局发布数码防伪 YY/T 0095—2004目次前言1 范围2规范性引用文件3术语和定义4 要求试验方法6检验规则7标志、标签、使用说明书8包装、运输、贮存9其他图1密度与曝光时间关系曲线图表1尺寸规格表 2 逐批检查·表3周期检查 YY/T 0095—2004前言本标准代替YY0095一1992《钨酸钙中速医用增感屏》行业标。本标准和YY0095—1992相比主要变化如下：钨酸钙屏的常用规格的尺寸作了调整；钨酸钙屏的增感系数的要求有了提高；钨酸钙屏的发射光谱能量分布主峰值范围作了调整；一钨酸钙屏的发光均匀性的要求提出了新的指标；一钨酸钙屏的表面质量提出了定量的要求。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准由上海医疗器械股份有限公司齿科医械厂负责起草。本标准主要起草人：夏国成、孟红卫。本标准所替代的历次版本发布情况为：WS2-145—1965、WS2-145—1982、YY0095-—1992。 YY/T 0095--2004钨酸钙中速医用增感屏1 范围本标准规定了钨酸钙中速医用增感屏的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输贮存的要求。本标准适用于X射线摄影中使用的钨酸钙中速医用增感屏（以下简称钨酸钙屏）。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标推的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191-2000　包装储运图示标志GB/T2828.1—2003计数抽样检验程序按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（ISO2859-1 :1999,IDT)GB/T2829一2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验）GB9969.1—1998　工业产品使用说明书　总则GB10149—1988　医用X射线设备术语和符号(neqIEC60788：1994)3.术语和定义GB10149一1988确立的以及下列术语及定义适用于本标准。3. 1极限分辨率limiting resolution把模板上相距最小的两个相邻线对。作为可区分的影像信息成像于胶片的能力为分辨率。增感屏极限分辨率是使用增感屏对分辨率测试卡在X射线胶片上成像，人眼能分辨的每毫米最高线对数。3.2发光光谱emission spectrum发光的能量按波长或频率的分布，称发光光谱。4　要求4.1基本尺寸钨酸钙屏按公称尺寸分为八种，其规格型号应符合表1的规定。表 1尺寸规格公称尺寸/宽/mm长/mmcm Xcm(in X in)基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差12. 7×17. 8(5×7)127±1178±120. 3X25. 4(8 × 10)203±1254±125. 4×30.5(10 ×12)254±1305±127.9X×35.6(11X14)279±1356±11 YY/T 0095—2004表1 (续)公称尺寸/宽/mm长/mmcmX crn(inX in)基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差30. 5×38. 1 (12×15)305±1381±1135. 6 X35. 6(14 X14)356±1356±135.6×43.2 (14×17)356±1432±124 × 30240±13001干注：允许根据要求生产以上规定的尺寸以外的增感屏。极限偏差士1 mm。4.2增感系数钨酸钙屏的增感系数应不小于33。4.3发光光谱在X射线稳定激发下，钨酸钙屏发射光谱能量分布主峰值应在430nm～440 nm。4.4极限分辨率钨酸钙屏的极限分辨率应不小于7lp/mm。4.5余辉时间钨酸钙屏的余辉时间应不超过30 s。4.6发光不均匀性在X射线激发下，钨酸钙屏应均匀发光，并应无影响摄影效果的缺陷。钨酸钙屏四边的基本尺寸小于300mm，其发光不均匀性应小于25%;钨酸钙屏有一边的基本尺寸大于300mm，则其发光不均勾性应小于30%。4.7表面质量钨酸钙屏表面应无气泡和明显的机械损伤。应无直径大于0.5mm的深色斑点，且直径大于0.3mm的深色斑点应不得多于3个。4.8钨酸钙屏的工作条件钨酸钙屏的工作条件应满足下列要求：a）可配用感蓝或感绿的胶片