YY_T 0913-2015牙科 旋转器械用心轴.pdf

ICS 11.060.20YYC 33中华人民共和国医药行业标准YY/T 0913—2015牙科旋转器械用心轴Dentistry--Mandrels for rotary instruments(ISO 13295:2007,MOD)2015-03-02 发布2016-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 0913---2015前言本标准按照GB/T 1.1一2009给出的规则起草。本标准修改采用ISO13295:2007《牙科旋转器械用心轴》（英文版）。本标准与ISO13295：2007的技术性差异如下：关于规范性引用文件，本标准做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件中，具体调整如下：用修改采用国际标准的GB/T228.1--2010代替了ISO6892；用YY/T0873所有部分）代替了ISO6360（所有部分）；用等同采用国际标准的YY0873~2013代替了ISO8325：2004。-ISO13295：2007中类型1、类型2以及配合类型1、类型2使用的螺钉，螺钉孔和螺钉的尺寸为M1.7,本标准中在保留原 ISO标准M1.7的基础上，增加 M1.6和 M1.8这两个尺寸。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99SC 1)归口。本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波信远齿科器械有限公司。本标准主要起草人：万易易、李丹荣、黄敏菊、袁奕琳、阮志孟。TI YY/T 0913—2015引言心轴是用于夹持牙科旋转器械的可旋转的杆状物。本标准的建立有利于心轴的标准化，使旋转器械的使用达到通用性。 YY/T 0913--2015牙科旋转器械用心轴1范围本标准规定了适用于牙科用切盘和抛光器械的心轴的要求、试验和包装标签，本标准使用了YY0873（所有部分）中的编码系统，该15数位的编码系统用于标记所有类型的牙科旋转器械。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T228.1—2010金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法（ISO6892-1：2009，MOD)GB/T9937（所有部分）口腔词汇［ISO1942（所有部分）YY/T0873（所有部分）牙科学旋转器械数字编码系统［ISO6360（所有部分）YY/T0967.1一2015牙科旋转器械杆第1部分：金属杆(ISO1797-1：1992,MOD)YY/T0874—2013　牙科学　旋转器械试验方法(ISO8325:2004,IDT)3术语和定义GB/T9937界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1心轴mandrel夹持牙科旋转器械的可旋转的杆状物。4分类本标准心轴按其机械性能及应用，推荐以下类型：类型1:标准型心轴；类型2：加强型心轴；类型3：用于固定待安装抛光器械的圆柱状螺纹心轴；类型4:用于固定待安装抛光器械的圆锥状螺纹心轴；类型5：能实现抛光器械自锁的心轴。5要求5.1材料5.1.1规定塑性延伸强度(Rpo.2)类型1心轴、类型2心轴、用于类型1和类型2的螺钉,类型3心轴和类型4心轴应由规定塑性延伸强度不小于600MPa的材料制成。1 YY/T 0913—2015类型和处理方法由制造商确定。试验按6.1进行。2维氏硬度5.1.2类型5心轴应由维氏硬度值不小于250HV的材料制成。类型和处理方法由制造商确定。5.2 尺寸5.2.1概述尺寸和其偏差用毫米表示，角度用度表示。尺寸应如图1～图6所示。本标准只规定了盘面直径和螺钉头为5 mm 的情况。其他直径也可能适用。试验应按6.2进行。类型1心轴5.2.270.05A5.0.0540. 0849.210. 5单位为毫米1型杆2 型杆最小值2044.5±0.5说明：盘面；12--符合YY/T0967.1一2015,1型或2型杆。注1：可以使用图3所示的螺钉。注2：螺钉孔的尺寸还可以为M1.6和M1.8。”盘面直径和螺钉头直径应一致。b 制造商确定半径。制造商确定埋头孔。d螺钉头径向跳动的试验方法应按照YY/T0874-2013中5.8的规定。图１类型1心轴2 YY/T 0913—20155.2.3类型2心轴12±0.20.80. 05410.05470.08A900F§9. 2 10. 5单位为毫米1 型杆2 型杆最小值3044.5±0.5说明：1一盘面；2——符合 YY/T 0967.1—2015,1 型或2型杆。注1