YY_T 0292.2-2020医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分：透明防护板.pdf

ICS_11.040.50C 43YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0292.2—2020/IEC61331-2:2014代替YY0292.2—1997医用诊断X射线辐射防护器具第2部分：透明防护板Protection devices against diagnostic medical X-radiation-Part 2:Translucent protective plates(IEC61331-2:2014,IDT)2020-02-25发布2021-03-01实施国家药品监督管理局发布 YY/T0292.2—2020/IEC61331-2:2014目次前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4透明防护板的几何精度5材料的光学性能6衰减性能标记8随附文件符合本部分的声明参考文献索引 YY/T 0292.2—2020/IEC 61331-22014前言YY/T0292(医用诊斯X射线辐射防护器具》分为三个部分：第1部分：材料衰减性能的测定；第2部分：透明防护板；第3部分：防护服、防护眼镜和患者防护审，本部分为YY/T0292的第2部分，本部分按照GB/T1.12009给出的规则起草，本部分代YY0292.2—1997(医用诊断X射线辐射防护器具第2部分：防护驳璃板》。本部分与YY0292.2—1997相比，主要变化如下；扩展了标准适用范围到各种类型的透明防护板和各种辐射质量和辐射（见第1章）；修改了防护玻璃板的术语定义：由防护器具变为用于生产的材料板（见1997年版的3.3.1)；制除了SC型防护玻瑞板和И型防护璃板的术语定义（见1997年版的3.3.2和3.3.3）；增加了防护塑料板和透明防护板的术语（见3.2和3.3)；删除了尺寸的要求（见1997年版的第4章)；修改了防护玻璃板的几何精度和光学质量相关要求（见1997年版的第5章和第6章）；修改了铅当量和最小率度的相关要求（见1997年版的8.1)；修改了标记的要求（见1997年版的第9章）；修改了符合本标准的说明（见1997年版的第11章）。本部分使用翻译法等同采用国际电工委员会IEC61331-2：2014(医用诊断X射线辐射防护器具第2部分；透明防护板》，本部分与IEC61331-2;2014相比，做了如下修改：按照GB/T1.1对一些编排格式进行了修改；本部分对IEC61331-2；2014中的错误进行了修改，涉及第7章中的表2；删除了规范性引用文件GB/T3358.1—2009(ISO3534-1，2007，IDT)、IEC60601-2-8；2010和ISO/IECGuide99；2007，因为这三项文件仅在索引中被引用，与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下，GB 9706.1—2007医用电气设备第1部分，安全通用要求（IEC60601-1，1988，IDT)；GB 9706.12—1997医用电气设备第一部分，安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求（IEC601-1-3：1994，IDT），请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家药品监督管理局提出，本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会（SAC/TC10SC1)归口本部分起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院，本部分主要起草人：榔品波、徐晓斌、孙嘉伟、单旭、郝索丽、孟昭阳，本部分所代菩的历次版本发布情况为YY 0292.2—1997, YY/T0292.2—2020/IEC61331-2;2014医用诊断X射线辐射防护器具第2部分：透明防护板1范图YY/T0292的本部分适用于在X射线诊断和X射线治疗中为辑射防护使用的透明防护板；也适用于在核医学和采用自动控制式后装设备的近距离治疗申防护了箱射的透明防护板，本部分不适用于其他器具的透明辐射防护材料，例如：铅眼镜或用于保护操作者服情的护目镜（镜）；覆盖操作者整个面部的铅面罩；用于惠者眼晴的防护器具；用手甲状腺、颈部的防护器具。本部分规定的要求有：几何精度；材料的光学质量；光透射率；辐射衰减性能；标记；符合本部分的声明，2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件，YY/T0292.1医用诊断X射线辐射防护器具第1部分：材料衰减性能的测定（IEC61331-1，IDT)IEC60601-1医用电气设备第1部分，基本安全和基本性能的通用要求（Medicalelectrical equipment-Part 1:General requirement for basic safety and essential p