YY_T 0851-2011医用防血栓袜.pdf

ICS 11. 040. 20YYC 31中华人民共和国医药行业标准YY/T 0851—2011医用防血栓袜Medical thrombosis prophylaxis hosiery2011-12-31 发布2013-06-01实施国家食品药品监督管理局发布 中华人民共和国医药行业标医用防血栓袜YY/T 0851--2011*中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100013)北京市西城区三里河北街16号（100045)网址 www.spc. net. cn总编室：（010行中心：（010者服务部：（010国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销*开本 880×12301/16印张1.5字数 41 千字2013年2月第一版2013年2月第一次印刷书号：155066·2-24335如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话：（010 YY/T 0851—201111.3比占压力为避免沿腿长方向压缩力系的不规则，应在测量点 B、B1、C、D、E和G(如适用)测量比占压力（见B. 2. 4) .在测量点C和G(如适用)的比占压力应在表7规定的范围内。沿腿长方向测量点的比占压力应不高于远端测量点的比占压力，E点除外。注：在E水平面的比占压力可以低于在D和G的中间点的测量值。沿腿长方向的压缩力力系应符合表7规定值。应按附录 B进行试验。表 7压缩力系范围占踝处施加压缩力的百分比B1处C处G处80～10060~8030~~7011.4压缩持久性防血栓袜在水洗后应保持其规定的性能。应按附录 A进行试验12 包装防血栓袜的包装应不使其受光照。13标志和使用说明书13.1总则制造商提供的信息应符合YY/T0466.1。按5.5，对于长度和周长范围不同于表4和表5的技术规范，应能从供应商/分销商处以适宜的形式获得。13.2防血栓袜的标志防血栓袜至少应持久性提供以下的信息：a)制造商或授权代理商的名称或商标；b）产品名称；c）纤维成分(除非已在包装上标出)；按5.5.1和（或）5.5.2规定型式和规格标识。13.3^包装的标志a)制造商或授权代理人的名称或商标；b）产品名称；)生产国,如果在中国境外生产；d）纤维成分(除非已在防血栓袜上标出）; YY/T 0851—2011按第4章规定的压缩力；e)按5.5.1和（或）5.5.2规定型式和规格标识。1)注：也可以图形表述的方式给出防血栓袜适合的腿规格范围。13. 4使用和运输说明防血栓袜的包装或插页应至少含有以下信息：洗涤和干燥的说明；a)使用说明和误用(如拉得太大、翻卷袜口)的警示。b)8 YY/T 0851--2011附录A（规范性附录）持久性试验方法A.1原理重复洗涤和干燥后测量压缩性。A.2　仪器A.2.1洗衣机,符合 GB/T 8629—2001 中 5.1.1规定的A型。A.2.2旋转翻滚型烘干机，符合 GB/T8629-2001中 5.2。A.3 洗洁剂符合 GB/T 8629--2001 附录 B规定的IEC标准洗涤剂。A.4＇洗涤程序E在约70℃的温度下进行干燥。A.5 测量按附录 B. 4.3 到 B.5. 4 试验和附录 C测量防血栓袜的压缩性能和机械性能。再按A.4 进行 10 次洗涤程序。再对防血栓袜进行压缩力和机械性能试验。防血栓袜应符合第4章、11.1、11.2和11.3规定的要求。 YY/T 0851—2011附录B（规范性附录）防血栓袜压缩性能试验方法B.1原理当防血栓袜根据其规格沿横向拉伸时(在保证纵向无变形的前提下），测出压缩袜在某宽度范围内的受力。用拉普拉斯公式将测量的力转化为压缩力。可以使用其他测量装置，只要其得到的结果与本标准方法（精度是士10%)的结果具有相关性。防血栓袜试样根据其规格拉伸到一定的程度后，通过测量某些需要拉伸位置的横向力来测定压缩性能。B.2通用条件B.2.1防血栓袜的识别根据本标准的要求和用于将来识别的持久标志，识别防血栓袜。B.2.2试验样品数对于标准中规定的每种规格和长度的供试压缩袜，至少试验两个样品。对于订制袜试验一个样品。B.2.3 测量位在11.3规定的测量位测量压缩力。B.2.4最小和最大规格压缩力的测量如果制造商给出了周长和/或长度的范围，在各测量位的最小周长和最大周长、和/或最小长度和最大长度处进行压缩力测量。如果制造商说明了每个适用的测量点的最小周长和最大周长的差值不超过最小周长的10%，那么只在最小周长处测量压缩力。如果制造商说明了最小长度和最大长度间的差值不超过最小长度15%，只在最小值和最大值的平均值(向下修约到整数)处测量压缩力。B.3仪器B.3.1洗衣机,GB/T 8629—2001 中 5