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ICS 01. 040. 11YYC 30中华人民共和国医药行业标准YY/T 0692--2008生物芯片基本术语Fundamental terms for biochips2008-10-17 发布2010-01-01实施发布国家食品药品监督管理局
YY/T 0692—2008前言本标准由北京市医疗器械检验所、博奥生物有限公司提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。本标准起草单位:博奥生物有限公司、北京市医疗器械检验所、东南大学、西安华洲生物技术公司。本标主要准起草人:吴国栋、贺学英、王宪华、罗进、肖鹏峰。
YY/T 0692---2008生物芯片基本术语1范围本标准规定了生物芯片基本术语和定义,以方便生物芯片研究、开发、生产和使用的各方,以及与主管部门之间的合作、沟通和交流。2 术语和定义2. 1生物芯片biochip能够并行处理生物样品中多个信息的微处理单元的集合体。2. 2微阵列 microarray以阵列方式设定在平面基质载体上能够并行处理生物样品中多个信息的微处理单元的集合体。注:点阵排布点径在 500μm以内,相邻两点中心间距在1000μm以内。2.3靶标 target待检测对象,包括生物大分子和化学小分子两大类物质。2. 4探针probe能够与靶标特异性结合的分子。2.5阳性对照 positive control设置在微阵列芯片上的质控点,无论实验对象的结果如何,均能产生可以被识别的信号。注:阳性对照包括芯片制造、生化反应和结果检测等阳性对照。2.6 negative control阴性对照设置在微阵列芯片上的质控点,无论实验对象的结果如何,均不会产生可被识别的信号。注:阴性对照包括芯片制造、生化反应和结果检测等阴性对照。2.7基片 substrate微阵列芯片中用于固定生物分子的平面基质,其表面具有平整性和可修饰性的特点。可以是玻璃、尼龙膜、硅片、塑料以及陶瓷等。2.8核酸芯片 nucleic acid chip将核酸分子作为探针的生物芯片。2.9DNA 微阵列芯片 DNA microarray注:DNA分子和类 DNA分子包括 cDNA、寡聚核苷酸和肽核酸。
YY/T 069220082. 10cDNA 微阵列芯片cDNA microarray在基片表面以微阵列形式将cDNA分子固定作为探针的生物芯片。2. 11寡核苷酸微阵列芯片oligonucleotide microarray在基片表面以微阵列形式将寡核苷酸固定作为探针的生物芯片。2. 12基因表达谱微阵列芯片gene expression microarray用于检测样品中 RNA 表达丰度的 cDNA 微阵列芯片。2.13蛋白芯片protein chip将蛋白或肽片段作为探针的生物芯片。注:蛋白芯片包括蛋白微阵列芯片、蛋白微流体芯片、蛋白微球阵列等。2.14蛋白微阵列芯片protein microarray2.15鼻糖芯片 oligosaccharide chip能对寡糖分子或糖、蛋白相互作用进行检测和分析的生物芯片。2.16寡糖微阵列芯片oligosaccharide microarray在基片表面以微阵列形式将寡糖分子固定作为探针的生物芯片。2. 17细胞芯片cell chip能够对细胞进行处理和分析的生物芯片。2. 18tissue array组织阵列微小组织切片样本在基质表面以阵列方式固定后所构成的生物芯片。2. 19微流控芯片microfluidic chip利用微加工技术在硅、石英、玻璃或高分子材料等基质上加工出各种微细结构,如管道、反应池、微泵、微阀等功能单元,进行样品的处理和分析的微系统。2.20毛细管电泳芯片capillary electrophoresis chip在毛细管电泳的基本原理和技术基础上,利用微加工技术在石英、玻璃或高分子材料等基质上加工出微细管道、电极等功能单元,以实现样品分离与检测的微型器件。2.21色谱芯片chromatography chip在色谱的基本原理和技术基础上,利用微加工技术在硅、玻璃或高分子材料等基质上加工出微细管道和其他功能单元,以实现样品分离与检测的微型器件。2.22微球阵列beads array一种把生物分子(包括核酸、蛋白质等)固定于已编码或可寻址的微球表面,进行样品的处理和分析的微球阵列体系。2
YY/T 0692--2008参考文献[1] Xing, W. and Cheng,J. (eds. ), The Frontiers of Biochip Technology,Kluwer Academic Publishers, New York,U. S. A. ,2005.[2]陈忠斌.生物芯片技术.北京:化学工业出版社,2005.[3] 邢
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