《大毒中药中毒应急检验规程》.pdfVIP

T/GDATCM 0005－2023 大毒中药中毒应急检验规程 1 范围 本文件规定了大毒中药应急检验的术语和定义、大毒中药应急检验流程、大毒中药应急检验案 例和记录。 本文件适用于大毒中药中毒时的应急检验。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用 文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 WS/T 679-2020 突发中毒事件卫生应急处置技术规范总则 WS/T 680 突发中毒事件卫生应急处置人员防护导则 《国家食品药品监督管理总局食品药品安全事件防范应对规程 （试行）》 《中国药典》一部 《广东省中药材标准》 《广东省中药饮片炮制规范》 《医疗用毒性药品管理办法》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 大毒中药 本规程所指大毒中药是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的 中药或民间习惯用草药。 本规程所指大毒中药主要包含 《中国药典》《广东省中药材标准》《广东省中药饮片炮制规范》 中 【性味与归经】项下描述“有大毒”的品种，以及国务院发布的 《医疗用毒性药品管理办法》附件 中的毒性中药品种，主要包括：钩吻、羊角拗、川乌、草乌、附子、白附子、马钱子、巴豆、半夏、 天南星、天仙子、闹羊花、甘遂、狼毒、藤黄、千金子、雪上一枝蒿、洋金花、斑蝥、青娘虫、红 娘虫、蟾酥、砒石 （红砒、白砒）、砒霜、水银、红粉、红升丹、白降丹、轻粉、雄黄等。 大毒中药对应的现行质量标准或参考技术资料参见附录A。 1 T/GDATCM 0005－2023 3.2 应急检验 本规程所指应急检验是为应对大毒中药中毒突发事件而紧急启动应急处置措施，需快速响应、 快速出具检验结果的检验工作。 4 大毒中药中毒应急处置 4.1 基本要求 应急处置工作应由应急指挥部门指定的实验室开展。 4.2 应急处置流程 4.2.1 在收到应急中心信息时应启动应急处置流程，组织采样人员、临床经验丰富的现场判定人员， 应急处置流程按要求有序进行。 4.2.2 应急人员个体防护按WS/T 680 的要求。 4.3 中毒判定 4.3.1 人群毒物接触史判定 根据同一起中毒事件的中毒人员接触的毒物，接触毒物的时间、地点和方式等情况判定可能的 中毒物质。 4.3.2 中毒临床特征判定 根据同一起中毒事件的中毒病人临床表现和辅助检查结果判定可能的中毒物质。 4.3.3 毒物检测鉴定判定 按现场快速检测或实验室检测鉴定结果判定导致中毒的中药。 4.4 中毒样品采集 一般大毒中药中毒样品分为：液体类样品、固体和半流质类样品。应符合WS/T 679-2020中的第 8章要求。 4.5 中毒应急送检 中毒样品应在采集第一时间，以合适条件保存、运输，尽快送达实验室，避免样品变质。 5 应急检验 5.1 应急检验流程 应急检验流程主要包含受领任务、应急启动与工作部署、收集信息、后勤保障、检验工作、检 验结果等步骤，见图1。 2 T/GDATCM 0005－2023 图1 应急检验流程 5.2 受领任务 5.2.1 当接到应急检验任务时，药品检验机构最高管理者或其指定的分管领导（下称应急检验负责人） 应立即前往指定地点接受任务，同时发出如下通知： （1）业务部门准备接收样品； （2）对应检验部门做好相关检验准备； （3）后勤保障部门做好后勤保障工作。 5.2.2 如接到任务时为非工作时间，则通知相关人员返回单位加班接受应急检验安排等受领应急检验 任务及相关准备工作。 5.3 应急启动 5.3.