YYT 0736-2009医用电气设备 DICOM在放射治疗中的应用指南.pdf

ICS 11. 040. 60C 43YY中华人民共和国医药行业标准YY/T 0736--2009/IEC/TR 62266:2002医用电气设备DICOM在放射治疗中的应用指南Medical electrical equipment--Guidelines for implementation of DICOM in radiotherapy(IEC/TR 62266:2002,IDT)2009-11-25 发布2010-12-01实施国家食品药品监督管理局发布 YY/T 0736—2009/IEC/TR 62266:2002目次前言IT 介绍1 DICOM 概述23 DICOM RT扩展·DICOM RT 功能· DICOM RT 对象·DICOM示例(包含 RT对象)6DICOM符合性声明(DCS)DICOM存储介质概念8DICOM 应用指南9DICOM 测试 ·.1011用户注意事项12结束语13参考资料附录A（资料性附录）XYZ/公司肿瘤系统有限公司XYZ/产品治疗系统DICOM符合性声明示例···附录B（资料性附录）应用RT计划的信息对象定义并映射到XYZ/产品数据库RT计划处方的导入13附录C（资料性附录）C-STORE 响应状态码31附录 D（资料性附录）映射到XYZ/产品数据库的可配置的应用实体特定属性33 YY/T 0736—2009/IEC/TR 62266:2002附录A（资料性附录）A.1引言本章概要说明本符合性声明的目的、适用范围与内容。A.1.1 范围与应用领域本 DICOM符合性声明的范围是实现 XYZ/公司肿瘤系统有限公司设备的数据交换。本标准详细说明了对于DICOM标准(正式名称：NEMA PS 3.X一1998 标准)的符合性。本标准简要介绍了涉及的应用程序并提供了设备数据交换性能的技术信息。描述这种性能的主要元素包括：支持的DICOM服务对象对(SOP)类、角色、信息对象定义(IOD)与传输语法。应用领域指整合XYZ/公司肿瘤系统有限公司设备进人医疗设备环境。本符合性声明必须结合DICOM标准及其附录阅读。A.1.2目标读者本符合性声明的目标读者包括：(潜在)客户;·医疗设备系统集成商；·对系统功能感兴趣的销售人员；·应用DICOM接口的软件设计人员。假定读者熟悉 DICOM 标准。A.1.3内容与结构DICOM 符合性声明包含在 A.2～A.7中并且遵循 DICOM PS 3.2一1998 中内容与结构要求。此外，A.7后的附录详细说明了应用的信息对象定义、SCP-特定状态码与扩展配置的详细内容。A。1.4使用的定义、术语和缩略语·本符合性声明全文都使用 DICOM定义、术语和缩略语。详情参见 DICOMPS 3一1998。·本标准中的XYZ/公司指XYZ/公司肿瘤系统有限公司。·本标准中的XYZ/产品指 XYZ/公司肿瘤系统精确治疗系统产品，版本1.0。A.1.5参考资料[DICOM PS 3--1998医学数字影像与通信（DICOM)标准：NEMA PS3.X(X指第1部分～第 13部分)及其附录。美国国家电气制造商协会（NEMA)出版公司1300N 17th Street,Suite 1847Rosslyn, Va 22209,United States of AmericaA.1.6读者须知本符合性声明本身无法保证XYZ/公司设备与非XYZ/公司设备能够实现互操作。用户（或用户代理)应认识到下列问题：·范围DICOM 的目标在于促进互联性而非互操作性。互操作性,指分布的两个或更多系统的应用程序功能顺利协同执行的能力。医疗设备接入网络环境中可能需要 DICOM范围外的应用功能。因此，仅仅使用本符合性声明中提供的信息，无法保证XYZ/公司设备与非XYZ/公司设备间8 YY/T 0736—2009/IEC/TR 62266 :2002的互操作性。分析整个系统的应用需求，制定XYZ/公司设备与非XYZ/公司设备互操作的解决方案，是用户的职责。确认XYZ/公司设备经过认真测试，保证DICOM接口的实际实施符合本符合性声明。在连接XYZ/公司设备与非XYZ/公司设备时，第步就是比较二者的符合性声明。如果根据符合性声明，应当可以进行信息交换，仍需要进行确认测试，以保证命令及其数据的功能、性能、准确性与稳定性。指定合适的测试工具包，执行额外的确认测试，是用户(或用户代理)的职责。·新版 DICOM标准DICOM标准将会不断更新来满足用户不断增长的需求并合并新的功能和技术。XYZ/公司也积极参与这些发展，计划使设备适合未来的新版标准。为此目的，XYZ/公司保留更新产品或停止供应设备的权利。用户应保证，与XYZ/公司设备连接的非XYZ/公司设备也应适合未来的新版 DICOM标准。如果未采用,