YY_T 1526-2017人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）.pdf

ICS ,11.100C 44YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1526—2017人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）Detection kit for human immunodeficiency virus 1 type (HIV-1)p24 antigen and antibodies to human immunodeficiency virus(chemiluminescenceimmuno-assay)2017-05-02发布2018-04-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。本标准起草单位：中国食品药品检定研究院、罗氏诊断产品（上海)有限公司、雅培贸易（上海)有限公司，本标准主要起草人：许四宏、蔡晓蓉、吴小军。- YY/T类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）1范围本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和忙存，本标准适用于以夹心法为基本原理、通过特定的物质激发产生的光