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ICS 11.040.50C 43YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1408—2016单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法Performance characteristics and test methods of imaging system of single photonemissionand X-ray computed tomograph2016-03-23发布2017-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布
YY/T 1408—2016目次前言引言IV范围2规范性引用文件3术语和定义4性能和试验方法附录A(资料性附录)NEMA标准出版物NU1-2007《单光子发射断层成像装置性能测试》
YY/T 1408—20试验方法按照YY/T0310—2015中6.4规定的试验方法进行。4.3.3SPECT/CT系统运行噪声要求SPECT/CT系统运行噪声不应大于70JB(A)。2试验方法在SPECT/CT系统扫描状态下,使用声级计在距地面1.5m高处测量离扫描架外表面前、后、左、右1m处运行噪声的最大值,应符合的规定,
YY/T 1408—2016附录人(资料性附录)NEMA标准出版物NU1-2007《单光子发射断层成像装置性能测试》A1固有空间分辨率应按照GB/T18989—2013中E,1规定的试验方法进行。A.2固有空间线性应按照GB/T18989—2013中E2规定的试验方法进行。A.3固有能量分辨率应按照GB/T18989—2013中E.3规定的试验方法进行。A.4固有泛源非均匀性应按照GB/T18989—2013中E.4规定的试验方法进行,4.5多害空间配位应按照GB/T18989-2013中E,5规定的试验方法进行。A.6空气中固有计数率特性应按照GB/T18989—2013中E.6规定的试验方法进行,A,7在75ks-1处固有空间分辨率应按照CB/T18989—2013中E.7规定的试验方法进行。A.8在75ks-1处固有泛源非均匀性应按照GB/T189892013中E.8规定的试验方法进行。A.9无散射系统空间分辨率应按照GB/T18989—2013中E.9规定的试验方法进行。8
YY/T 1408—2016A. 10有放射系统空间分辨率应按照GB/T18989—2013中E.10规定的试验方法进行。A.11系统平面灵敏度和穿透性应按照GB/T18989—2013中E.11规定的试验方法进行。A.12探头屏蔽应按照GB/T18989—2013中E.12规定的试验方法进行。A.13有散射的系统计数率特性应按照GB/T189892013中E.13规定的试验方法进行。A.14系统对准(偏移校正)应按照GB/T18988.2-—2013中E.1规定的试验方法进行,A.155SPECT固有重建空阔分辨率应按照GB/T18988.2—2013中E.2规定的试验方法进行A.16SPECT带散射的重建空间分磷率应按照GB/T18988.2—2013中K.3规定的试除方法进行。A.17系统体积灵敏度应按照GB/T18988.2—2013中E.4规定的试验方法进行,A.18探头间灵敏度差异应按照GB/T18988.22013中E.5规定的试验方法进行。A.19不含散射全身系统空间分辨率应按照CB/T18988.3—2013中附录C规定的试验方法进行。
中华人民共和国医药行业标准单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法YY/T 1408—2016中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址 ,cn总编室:(010行中心:(010者服务部:(010国标准出版社泰皇岛印刷厂印刷客地新华书店经销开本880X12301/16印张1字数22千字2017年2月第版2017年2月第次印别-号. 156066 - 231196如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究YY/报电话:(010
YY/T 1408—2016前言本标准按照CB/T1.1—2009给出的规则起草,请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出,本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC 3)归日,本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、上海联影医疗科技有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、西门子(中国)有限公司,飞利浦(中国)投资有限公司、辽宁省医疗器械检验所。本标准主要起草人:冯健、陈牧、盂凡波、聂韬、遇彬、缪斌、
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