特殊医学食品清洁效果验证方案.docxVIP

验证编号: 验证方案 1 ■- -| —1 —-J-- ? —-J 姓名 职位 签名 日期i 起草人 — 复核人 批准人 TOC \o 1-5 \h \z 1、 引言 2.. 2、 验证范围 2.. 3、 参考文件 2.. 4验证小组成员及职责 2. 5、 验证安排 3.. 6、 设备清洗要求： 3. 7、 验证方法 7.. 8、 验证实施 11 9、 检验结论 11 10、 再验证 11 11、 附表 11 PAGE PAGE # PAGE PAGE # 1、 引言 1.1概述 设备清洗是指在更换批号或更换品种后清洗工艺设备，去除可见、不可见物质的过程。 这些物质包括原辅料、微生物及环境污染物等。 设备清洗验证是采用化学分析和微生物检测方法来检查设备按清洁规程清洁后，设备上 残留的污染物是否符合规定的限度标准，证明设备清洗程序的有效性和可靠性，从而消除因 为设备清洗不彻底而造成残留物对下一个生产品种的污染，有效地保证产品质量。 1.2目的 通过对设备清洗、清洁效果的验证，证明清洗、清洁方法的有效性，以确保化学污染、 物理污染、微生物污染的风险降低到可接受水平，保证生产安全。 2、 验证范围 O 3、 参考文件 序号 文件编号 文件名称 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 4、验证小组成员及职责 序号 职务 姓名 部门 职责 1 质量部 负责验证方案