WS 506-2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范.pdf

ICS_11.020C 05wS中华人民共和国卫生行业标准WS 506-2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范Regulation for disinfection and sterilization technique of dental instruments2017-06-01实施2016-12-27发布中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布 WS506—2016次目前言-范围12规范性引用文件3术语和定义4管理要求5口腔器械处理基本原则36口腔器械处理操作流程7监测要求8消毒与灭菌物品放行5器械储存95附录A（规范性附录）培训内容与管理要求附录B(规范性附录）口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存要求附录C(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法8附录D（规范性附录）牙科手机清洗、保养方法10附录E（规范性附录）小型灭菌器灭菌与监测要求13附录F(资料性附录)灭菌器灭菌周期运行记录表15 WS 506—2016前 言本标准的4.2.2d)、4.3.3、4.4.3、6.1.2a)和c）、6.2.2、6.2.3、6.2.4、6.3、6.6.2、6.6.3、6.7.2、7.1.3为推荐性条款，其余为强制性条款。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准起草单位：北京大学口腔医院、首都医科大学附属北京口腔医院、天津南开大学附属口腔医院、吉林大学口腔医院、中山大学附属口腔医院、中国疾病预防控制中心、北京大学第一医院。本标准主要起草人：沈曙铭、刘翠梅、俞光岩、苏静、丁效芳、刘东玲、章小缓、班海群、李六亿、王春丽、李秀娥。I WS506-2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范1范围本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械储存要求。本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB15982医院消毒卫生标准GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3E医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T367医疗机构消毒技术规范YY0646小型蒸汽灭菌器自动控制型3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1口腔器械dentaldevices用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。3.2small dental devices牙科小器械规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。3.3牙科手机handpiece;dental用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。3.4根管器具root-canalinstruments用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具，如根管锉、根管扩大器、根管光滑髓针等。3.5牙洁治器dental scaler专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。3.6高度危险口腔器械criticaldentalinstruments穿透软组织、接触骨、进入或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。1 WS506—20163.7中度危险口腔器械semicriticaldentalinstruments与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械。3.8低度危险口腔器械noncritical dental instruments不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害，只有受到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。3.9小型压力蒸汽灭菌器自动控制型small steam sterilizer-automatic type由电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制，其灭菌室容积不超过60L的小型自动控制蒸汽灭菌器，以下简称小型灭菌器。3.10A类空腔负载hollowloadA单端开孔负载，其长度(L)与孔直径(D)的比率大于等于1，小于或等于750(1≤L/D≤750)并且长度不大于1500mmL≤1500mm），或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2，小于或等于1500之间(2≤L/D≤1500)并且长度不大于3000mmL≤3000mm），而且不属于B类空腔负载。示例：牙科手机属于A类空腔负载器械。［YY0646--2015,定义3.4]3.11B类空腔负载hollowloadB单端