WS 518-2017乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测规范.pdf

ICS 13.100C 57wS中华人民共和国卫生行业标准WS 518—2017代替GBZ186--2007乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测规范Specification for testing of quality control in screen film mammography systems2017-04-10发布2017-10-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布 WS518--2017目次前言I1范围2术语和定义3质量控制检测要求4质量控制检测项目与方法附录A（规范性附录）乳腺X射线屏片摄影系统的检测项目与技术要求附录B（资料性附录）乳腺平均剂量计算参考文献 WS 518—2017前言本标准第3章和附录A为强制性的，其余为推荐性的本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准代替GBZ186一2007《乳腺X射线摄影质量控制检测规范》，与GBZ186-2007相比，主要技术变化如下；一修改了题目；一增加了目次；一修改了标准适用范围；修改了部分术语和定义；修改了质量控制检测一般要求；增加了对标准照片密度的验收检测要求；修改了变异系数公式；修改了稳定性检测对胸壁侧射野准直和自动曝光控制的周期；删除了对光野/照射野的一致性的状态检测要求；一增加了自动曝光控制的验收检测要求；修改了对半值层的检测要求；修改了乳腺平均剂量检测方法；删除了对有效焦点尺寸的检测；一删除了对曝光时间指示偏离的状态检测要求本标准由国家卫生标准委员会放射卫生标准专业委员会提出。本标准起草单位：中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、上海市疾病预防控制中心、广西疾病预防控制中心。本标准主要起草人：岳保荣、范瑶华、尉可道、徐辉、高林峰、谢萍、王建超、刘澜涛。Ⅲ WS 518-2017乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测规范1范围本标准规定了乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测的要求和方法。本标准适用于乳腺文射线屏片摄影系统质量控制检测。2术语和定义下列术语和定义适用于本文件。2.1验收检测acceptance testX射线诊断设备安装完毕或设备重大维修后，为鉴定其性能指标是否符合约定值而进行的质量控制检测。2.2状态检测status test对运行中的X射线诊断设备，为评价其性能指标是否符合相关标准要求而定期进行的质量控制检测。2.3稳定性检测constancy test为确定X射线诊断设备在给定条件下获得的数值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而定期进行的质量控制检测。2.4基线值baseline value设备性能参数的参考值。通常由验收检测合格所获得的值建立基线值，或由相应标准给定的数值。2.5影像接收器imagereceptor用于将入射X射线直接转换成可见图像的设备，或转换成需要通过进一步变换才能成为可见图像的中间形式。如胶片暗盒、IP板或平板探测器等。2.6自动曝光控制automatic exposure control;AEC在X射线发生装置中，通过一个或几个加载因素自动控制，以便在预选位置上获得理想照射量的操作方法。2.7高对比分辨力highcontrast resolution空间分辨辩力spatialresolution在特定条件下，特定线对组测试卡影像中用日力可分辨的最小空间频率线对组，其单位为lp/mm。I WS 518-20172.8乳腺平均剂量averageglandulardose；AGD乳腺X射线摄影中所致受检者受均匀压迫乳房的腺体组织中（不包括皮肤和脂肪组织）的平均吸收剂量。3质量控制检测要求3.1一般要求3.1.1验收检测和状态检测应委托有资质的技术服务机构进行，稳定性检测应由医疗卫生单位自身实施检测或者委托有能力的技术机构进行。3.1.2各种检测都应有严格的检测记录，验收检测和状态检测还应有检测报告。3.1.3乳腺X射线屏片摄影系统的检测项目与技术要求应符合附录A中表A.1的要求，对功能不具备或不能满足检测条件的被检设备应在检测报告中加以说明。3.1.4新安装乳腺X射线屏片摄影系统的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款，但不得低于本标准的要求。供货方未规定的项目应符合本标准的要求。质量控制检测结果符合或优于本标准中所规定的指标数值为合格。3.1.5检测报告的基本内容应包括：委托单位基本信息、设备信息、检测项目、相应检测要求、检测结果及其相应标准要求。3.1.6本标准中使用的检测模体由衰减层和结构元件组成，它们可以独立或组合方式使用。测量自动曝光控制系统应采用至少三种不同厚度的专用检测模体，分别为20mm、40mm、60mm，模体厚度的误差应在士0.1mm范围以内。半圆形模体的半径至少100mm；矩形模体的尺寸至少100mm×120mm3.1.7检测半