SN_T 3901-2014生物安全柜使用和管理规范.pdf

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 3901--2014生物安全柜使用和管理规范Code of use and management for biological safety cabinet2014-11-01实施2014-04-09 发布中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局套寳： SN/T 3901—2014言前本标准按照GB/T 1.1一2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国广东出人境检验检疫局、中华人民共和国北京出人境检验检疫局、中华人民共和国山东出人境检验检疫局、中华人民共和国江苏出人境检验检疫局和中华人民共和国浙江出人境检验检疫局。本标准主要起草人：李红权、孙良娟、高璟瑜、李丹、吴晓薇、姚瑶、丁秀琼、马新华、黄武、姜英辉、梅霓、徐金龙、王忠才、刘中勇、师永霞。I SN/T 3901—2014生物安全柜使用和管理规范1范围本标准规定了生物安全柜选择、安装、使用、维护、管理和应急处置的要求。本标准适用于实验室生物安全柜的使用和管理。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T16292医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16294医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB19489实验室生物安全通用要求GB50346-2011　生物安全实验室建筑技术规范YY 0569.—2011Ⅱ级‧生物安全柜3术语和定义GB/T16292、GB/T 16294和GB19489界定的术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了GB/T16292、GB/T16294和GB19489中的一些术语和定义。3.1生物因子‧biological agents微生物和生物活性物质。［GB 19489—2008,定义2.4]3.2气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径般为0.001μm～100 μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。[GB 19489--2008,定义 2.113.3 biological safety cabinet, BSC生物安全柜具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。［GB 19489-—2008,定义 2.5]3.4高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter通常以0.3μm微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。［GB 19489—2008,定义 2.10]1 SN/T 3901--20143.5悬浮粒子airborne particle用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围在0.1μm～1000μm的固体粒子和液体粒子。对于悬浮粒子计数测量仪，一个微粒球的面积或体积产生一个响应值，不同的响应值等价于不同的微粒直径。［[GB/T 16292—2010,定义 3.5]］3.6洁净度cleanliness洁净区内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的统计数量来区分的洁净程度。［GB/T 16292-2010,术语 3.6]3.7静态at-rest洁净区在全部操作结束，操作人员撤离现场并经过20min自净后。［GB/T 16292--2010,定义 3.9]3.8沉降菌 settling microbe用本标准提及的方法收集空气中的活微生物粒子，通过专门的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。［GB/T 16294--2010,定义 3.1]3.9沉降菌菌落数settling microbe plate count规定时间内每个平板培养皿收集到空气中沉降菌的数目，以个/皿表示。［GB/T 16294--2010,定义 3.2]4　选择4.1分类根据生物安全柜的气流和隔离屏障设计可分为3个等级：I级、Ⅱ级（A1、A2、B1、B2型）和Ⅲ级。三级生物安全柜的区别参见表A.1。4.22一般原则应根据实验样品的生物危害程度和生物安全柜的生物安全防护水平来选择生物安全柜，I级生物安全柜保护工作人员和环境，Ⅱ级生物安全柜保护工作人员、环境和实验样品。Ⅲ级生物安全柜采用手套箱形式，能更严格地保护工作人员、环境和实验样品，各级生物安全柜的防护级别和选择原则参见表 A.2。4.3特殊要求4.3.1操作少量挥发化学试剂和放射性核素时，应使用Ⅱ级B1型生物安全柜，需要操作大量挥发化学品和放射性核素时，必须使用Ⅱ级B2型安全柜。4.3.2实验操作中涉及细胞毒素类药物时，如各类治疗癌症的药物等，必须使用细胞毒素安全柜。2 SN/T 3901—20