粉尘螨滴剂说明书.docxVIP

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粉尘螨滴剂 以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。 妊娠:不宜使用 粉尘螨滴剂说明书 【说明书修订日期】 核准日期:2006年03月02日 修订日期:2007年05月25日 2010年09月07日 2011年05月04日 【药品名称】 粉尘螨滴剂 【英文名】 Dermatophagoides Farinae Drops 【汉语拼音】 Fenchenman Diji 【成份】 粉尘螨(Dermatophagoides farinae)代谢培养基生理盐水 浸出液。 【性状】 本品为无色至微黄色澄明液体。 【适应症】 用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治 疗。 【规格】 本品含有粉尘螨滴剂1号、粉尘螨滴剂2号、粉尘螨滴剂3 号、粉尘螨滴剂4号、粉尘螨滴剂5号共五种规格。初始治 疗(递增剂量): 粉尘螨滴剂1号:蛋白浓度为1ug/ml,装量为2ml; 粉尘螨滴剂2号:蛋白浓度为10ug/ml,装量为2ml; 粉尘螨滴剂3号:蛋白浓度为100ug/ml,装量为2ml。 维持治疗(维持剂量): 粉尘螨滴剂4号:蛋白浓度为333 ug/ml,装量为2ml,或 粉尘螨滴剂5号:蛋白浓度为1000 ug/ml,装量为2ml。 【用法用量】 一般应在过敏症状最轻微时开始治疗。在医师指导下使用。 滴于舌下,含1分钟后吞服。每日一次,一般在每天的同一 时间用药,最好是早饭前用药。若用药后偶尔出现疲劳症状, 可将用药时间改为晚上。根据过敏程度调节剂量。常用量分 为递增量和维持量,递增量为1号、2号、3号,维持量为4 d L 口一 号、5号。 【不良反应】 本品在300名4-60岁支气管哮喘和过敏性鼻炎患者中进行 了疗程达25周的临床试验(其中使用本品的患者为150例), 试验结果表明上述患者使用本品的安全性与安慰剂接近。与 研究药物有关及可能有关的不良事件12例,主要包括皮疹、 流涕、哮喘发作、咳嗽、困倦、头痛、头晕。 根据同类产品应用情况分析,服用本品可能会出现以下不良 反应: 少数病例会出现胃肠道不适、轻度腹泻,或过敏症状加重; 个别患者可激发轻型哮喘或荨麻疹; 少数患者会在服药后感到疲劳。 【禁忌】 呼吸道发热性感染或炎症; 哮喘发作期; 严重的急性或慢性病、炎症性疾病; 多发性硬化症; 自身免疫性疾病; 肺结核活动期; 严重的精神紊乱; 同时服用B受体阻滞剂(例如在治疗高血压,青光眼(眼药 水中)时)或ACE抑制剂; 急性或慢性心血管功能不全者慎用;. 肾功能严重低下者。 【注意事项】 本品必须在医师指导下使用。用药期间发现有任何的用药 有关的副作用,都应该及时告知医生。 服用前先做粉尘螨皮肤点刺试验,明确诊断。 如果同时进行抗病毒或细菌疫苗接种,在最近一次服用粉 尘螨滴剂后间隔半周再进行疫苗接种。疫苗接种后两周可以 再继续粉尘螨滴剂的治疗。 为避免其他过敏性副作用,治疗期间应尽可能避免接触致 病过敏原和那些与致病过敏原相互作用的物质。 用药期间如果健康状况有变化,如感染传染性疾病、怀孕 等都应及时告知医生。 用药期间禁止喝酒。 用药期间,如果变应原的组成由于病人的敏感程度发生变 化而与原来的变应原组成有所不同,那么,治疗应该从最小 浓度重新开始;这同样适用于那些曾经使用其它的产品(即 使是口服制剂)进行脱敏治疗的病人。 凡服用后24小时内有不良反应者,次日剂量宜减少3级 (若在递增期,则次日剂量减少至最小剂量),耐受后再逐渐 递增。 停服两周以上(最长4周),例如在接种疫苗后再次服用时, 减3级或从最小剂量开始,再逐渐递增;停服4周以上,再 次服用时,应从最小剂量开始。 用药期间应避免任何异常的过度疲劳。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女应用本品的安全性和有效性尚未研究。孕 妇不宜开始疗程。哺乳期妇女用药请咨询医生。 【儿童用药】 儿童一般4周岁以上再开始疗程。儿童一般只使用粉尘螨滴 剂1号、2号、3号、4号,其中4号为长期维持量,一般不 使用粉尘螨滴剂5号。尚无4岁以下儿童应用本品的临床资 料。 【老年用药】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 若同时进行抗过敏症状治疗(例如,抗组胺剂、皮质类固醇、 肥大细胞稳定剂)时,当这类药物停止使用时,应注意过敏 性副反应的发生,必要时调整剂量。 【药物过量】 可能发生副作用,以过敏症状加剧的形式出现,应立即去医 院就诊。如果忘记服药或者服用了较小剂量的药物,下次服 用时不要服用大一级剂量的药物,而应该从最近一次有良好 耐受的剂量开始。 【药理毒理】 药理作用 本品为特异性免疫治疗类药物。粉尘螨具有强致敏性过敏 原,广泛存在于自然界,具有过敏体质的病人吸入微量的粉 尘螨过敏原即能引起哮喘或其他过敏性疾病。本品能使对粉 尘螨过敏的患者产生特异性的阻断

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