《川产道地药材生产技术规程 川贝母（太白贝母）》编制说明.doc

PAGE 6 - 《川产道地药材生产技术规程川贝母 （太白贝母）》 （征求意见稿） 编 制 说 明 目 录 TOC \o 1-1 \h \u 一、 工作简况 - 2 - 二、 标准编制原则和主要内容 - 5 - 三、 主要试验(或验证)的分析、综述报告 - 6 - 四、 采用国际标准和国外先进标准的程度 - 15 - 五、 与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系； - 15 - 六、 重大分歧意见的处理经过和依据 - 15 - 七、 作为强制性国家标准或推荐性标准的建议 - 15 - 八、 实施标准的要求和措施建议 - 15 - 九、 废止现行有关标准的建议 - 15 - 十、 其他应予说明的事项 - 16 - 工作简况 （一）任务来源 根据四川省市场监督管理局2022年6月7日发出的《关于下达2022年度地方标准制修订项目立项计划（第一批）的通知》（川市监函〔2022〕295号），批准由达州市农业科学研究院牵头起草地方标准《川产道地药材生产技术规程 川贝母（太白贝母）》。 （二）目的意义 太白贝母(Fritillaria taipaiensis P.Y. Li)是百合科贝母属多年生草本植物，以干燥鳞茎入药，主要分布于秦巴山区，在四川主要分布于万源、宣汉一带，因多产于万源花萼山，素有“万源萼贝”一称，早在清代即被列为朝廷贡品，并于2010年开始被各版《中国药典》收录于川贝母项下，成为著名川产道地名贵药材川贝母的基原物种。项目团队通过多个省部级项目的支持已探索出一套完整的太白贝母种子繁育和规范化栽培技术，成功实现了野生变家种。太白贝母是川贝母各基原中唯一适宜在2000m左右中海拔地区种植的品种，在《川药产业振兴工作推进方案（2019-2022）》、《达州市中药材产业发展规划（2021-2025）》等系列文件的支持下，其种植产业在我省发展迅速，近年来在万源、北川、洪雅等地均已开展种植，仅万源产区推广面积高达500余亩。《川贝母生产技术规程》（DB51/T 900-2009）仅适用于川贝母、暗紫贝母、瓦布贝母，太白贝母生产技术标准研究仍处空白，由于缺乏标准的规范和指导，部分产区因技术不规范导致产量低、品质参差不齐、生产成本高、药材形态变异大等诸多问题，亟需形成太白贝母生产技术规程来统一指导生产，进而推进太白贝母生产科学化、产业化、标准化，实现太白贝母生产的“优质、高产、稳产、安全、可控”。 工作过程 项目下达后，按照项目任务书的要求，我们积极组织技术骨干成立课题组，研究和制定了标准编制工作方案，并按照四川省中医药地方标准制订要求展开标准制定工作。 成立起草小组 标准项目下达后，由达州市农业科学研究院、四川省中医药科学院和万源市润雨中药有限公司技术人员组成标准起草小组，召开标准编制方案论证会，确定编制原则、编制框架、内容和拟定，对项目组人员进行明确分工，责任落实到人，以确保项目的顺利实施。 起草阶段 项目组自2013年起，一直致力于太白贝母的基础研究工作，通过“萼贝种源繁育及规范化栽培技术研究”、“万源萼贝设施化繁育关键技术研究及产业化示范”、“秦巴山区珍稀特色资源太白贝母（川贝母）生产技术集成及示范基地建设”等项目实施，探索出了一套完整的种子繁育技术和规范化栽培技术，在达州万源市、眉山洪雅县、绵阳北川县等地建立多个种植示范基地和推广种植基地；此外，研究团队还与川大华西药学院合作开展了太白贝母有效成分积累动态、药理药效及产地初加工基础研究。接到《四川省市场监督管理局关于征集2022年度地方标准（修）订项目立项计划的函》后，总结课题组近年的相关研究，并广泛收集国内外相关资料，集合前期研究成果，在此基础上撰写了标准初稿。 随后标准起草工作组成员赴达州万源、眉山洪雅县、绵阳北川县、重庆城口、巫溪等地广泛征求相关单位和专家的意见和建议，并结合太白贝母种植大户、家庭农场、合作社和农业公司等经营主体反馈的意见和建议，形成了征求意见稿（修改稿）。 征求意见阶段 经过2次专家评审并修改完善，形成征求意见稿，报市场监督管理局进行公示征求社会意见。 送审稿阶段 标准审查会情况 主要起草单位及人员分工 主要起草单位 单位名称 牵头/协作单位 主要工作任务 达州市农业科学研究院 牵头单位 全面负责开展川贝母（太白贝母）生产技术的研究、数据收集以及标准文件的起草。 四川省中医药科学院 协作单位 负责开展种苗繁育以及栽培技术规范的数据收集、并参与标准文件的起草。 万源市润雨中药有限公司 协作单位 负责试验验证和场地提供。 主要起草人员 姓名 工作单位 任务分工 备注 付 亮 达州市农业科学研究院 开展太白贝母种茎培育技术、规范化栽培技术研究，主持并起草标准文件。 黄 娟 达