浅谈如何在药用辅料企业开展现场QA.docxVIP

PAGE PAGE I 第一章 引言 1.1选题背景 因为“毒胶囊”事件药用辅料行业逐渐进入大家的视野引起广泛关注。药用辅料作为制药过程中必不可少的组成成分，其在药品的生产中发挥着其独特的功效。 曾经，国内的部分药用辅料企业生产操作不太规范，不注重质量，只想利用低成本的生产来达到利益的最大化，利用价格战争来争夺药用辅料的市场；国内很多药用辅料企业的自动化程度不高，使得每批产品质量的稳定性均不相同，严重影响了所生产的药用辅料的质量。近期以来，国内药用辅料企业在生产工艺以及质量保证等方面有了很大的进步，很多药用辅料企业建立并健全了完善的质量保证系统，以此来保证所生产的药用辅料产品的