风险管理报告模板.docVIP

附件2： 风险管理汇报 （模版） 编 写: ××× 风险管理参与人员：××× ××× ××× 日 期: 年 月 日 评 审: ××× 日 期: 年 月 日 批 准: ××× 日 期: 年 月 日 XXXXXXXXXXXXXXXX企业（盖章） 目 录 概述 风险管理人员及其职责分工 风险可接受准则 预期用途和与安全性有关的特性的鉴定 鉴定可预见的危害、危害分析及初始风险控制方案 风险评价、风险控制和风险控制措施验证 综合剩余风险评价 生产和生产后信息 风险管理评审结论 第一章 概述 编制根据 有关原则（按企业所生产产品的类型列举有关原则，如下原则为举例） YY0316-2023医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 注册产品原则（XXXX YZB/国XXXX-2023） 其他原则 产品的有关资料 使用阐明书 医院使用状况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 专业文献中的文章和其他信息 目的和合用范围 本文是对XXXX进行风险管理的汇报，汇报中对XXXX产品在上市后风险管理状况进行总体评价，所有的也许危害以及每一种危害产生的原因进行了鉴定。对于每种危害也许产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采用了减少见的