骨髓增生异常综合征(MDS)国际工作组(IWG)疗效标准.docVIP

骨髓增生异常综合征(MDS)国际工作组(IWG)疗效标准 类别 疗效标准(疗效必须维持≥4周) 完全缓解 骨髓：原始细胞≤5%且所有细胞系成熟正常a应注明持续存在的血细胞发育异常a外周血：??HGB≥110g/L??ANC≥1.0×109/L??PLT≥100×109/L??原始细胞为0 部分缓解 外周血绝对值必须持续至少2个月其他条件均达到完全缓解标准(凡治疗前有异常者)，但骨髓原始细胞仅较治疗前减少≥50%，但仍＞5%不考虑骨髓细胞增生程度和形态学 骨髓完全缓解 骨髓：原始细胞≤5%且较治疗前减少≥50%外周血：如果达到血液学改善(HI)，应同时注明 疾病稳定 未达到部分缓解的最低标准但至少8周以上无疾病进展证据 血液学改善(疗效必须维持≥8周) 　 ??红系反应??(治疗前HGB＜110g/L) HGB升高≥15g/L红细胞输注减少，与治疗前比较，每8周输注址至少减少4U；仅治疗前HGB≤90g/L且需红细胞输注者才纳入红细胞输泣疗效评估 ??血小板反应??(治疗前PLT＜100×109/L) 治疗前PLT＞20×109/L者，净增值≥30×109/L或从＜20×109/L增高至＞20×109/L且至少增高100% ??中性粒细胞反应??(治疗前ANC＜1.0×109/L) 增高100%以上和绝对值增高＞0.5×109/L 治疗失败 治疗期间死亡或病情进展，表现为血细胞减少加重、骨髓原始细胞增高或较治疗前发展为更进展的FAB亚型 完全缓解或部分缓解后复发 至少有下列1项：??骨髓原始细胞回升至治疗前水平??ANC或PLT较达最佳疗效时下降50%或以上??HGB下降≥15g/L或依赖输血 血液学改善后进展或复发?a 至少有下列1项：??ANC或PLT较最佳疗效时下降≥50%??HGB下降≥15g/L??依赖输血 细胞遗传学反应 完全缓解：染色体异常消失且无新发异常部分缓解：染色体异常细胞比例减少≥50% 疾病进展 原始细胞＜5%者：原始细胞增加≥50%达到5%原始细胞5%～10%者：原始细胞增加≥50%达到10%原始细胞10%～20%者：原始细胞增加≥50%达到20%原始细胞20%～30%者：原始细胞增加≥50%达到30%下列任何一项：??ANC或PLT较最佳缓解/疗效时下降≥50%??HGB下降≥20g/L??依赖输血 生存： 结束时点：??总体生存：任何原因死亡??无事件生存：治疗火败或任何原因死亡??无进展生存：病情进展或死于MDS??无病生存：至复发时为止??特殊原因死亡：MDS相关死亡 注：?a在没有如感染、重复化疗疗程、胃肠出血、溶血等其他情况的解释