风险分级管控-设备设施风险分级控制清单.docVIP

设备设施风险分级控制清单 单位：三分厂 风险点 检查项目 评价级 别 管控级 别 不符合 标准情 况及后 果 管控措施(包括现有措施和建议改进措 施 ) 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程 控制 管理 措施 培训 教育 个体 防护 应急 处置 1 设备设施 配液 1搅浆 D 蓝 损坏罐 体，影响 药品质 量 生产 前检 查，培 训 管理 培训 较完 善，建 议加 强工 艺技 术方 面的 培训 防护 设施 较完 善，建 议正 确穿 戴使 用防 护设 施 蓝 口服液 刘冬梅 2阀门 E 蓝 泄露，影 响药品 质量 生产 前检 查，培 训 管理 培训 较完 善，建 议加 强工 艺技 术方 面的 培训 防护 设施 较完 善，建 议正 确穿 戴使 用防 护设 施 蓝 口服液 刘冬梅 3管道 E 蓝 开裂，泄 露，影响 药品质 量 生产 前检 查，培 训 管理 培训 较完 善，建 防护 设施 较完 善，建 蓝 口服液 刘冬梅 生产 前检 查，培 训 议加 强工 艺技 术方 面的 培训 议正 确穿 戴使 用防 护设 施 4安全 阀 C 黄 压力过 大时，无 法排气 ， 罐体爆 炸 生产 前检 查，培 训 管理 培训 较完 善，建 议加 强工 艺技 术方 面的 培训 防护 设施 较完 善，建 议正 确穿 戴使 用防 护设 施 蓝 口服液 刘冬梅 5真空 E 蓝 过大时 罐体变 形 生产 前检 查，培 训 管理 培训 较完 善，建 议加 强工 艺技 术方 面的 培训 防护 设施 较完 善，建 议正 确穿 戴使 用防 护设 施 蓝 口服液 刘冬梅 6蒸汽 D 蓝 过小时 无法生 产 生产 前检 查，培 训 管理 培训 较完 善，建 议加 强工 艺技 防护 设施 较完 善，建 议正 确穿 戴使 蓝 口服液 刘冬梅 术方 面的 培训 用防 护设 施 7过滤 器 D 蓝 插头漏 电，压力 表损坏 影响药 品质量 生产 前检 查，培 训 管理 培训 较完 善，建 议加 强工 艺技 术方 面的 培训 防护 设施 较完 善，建 议正 确穿 戴使 用防 护设 施 蓝 口服液 刘冬梅 8输送 泵 E 蓝 漏电，磨 损漏药 生产 前检 查，培 训 管理 培训 较完 善，建 议加 强工 艺技 术方 面的 培训 防护 设施 较完 善，建 议正 确穿 戴使 用防 护设 施 蓝 口服液 刘冬梅 9电器 开关 D 蓝 漏电 生产 前检 查，培 训 管理 培训 较完 善，建 议加 强工 艺技 术方 防护 设施 较完 善，建 议正 确穿 戴使 用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的 培训 护设 施 10乙二 醇 E 蓝 罐体变 形 生产 前检 查，培 训 管理 培训 较完 善，建 议加 强工 艺技 术方 面的 培训 防护 设施 较完 善，建 议正 确穿 戴使 用防 护设 施 蓝 口服液 刘冬梅 11压力 表 E 蓝 示数不 准确 生产 前检 查，培 训 管理 培训 较完 善，建 议加 强工 艺技 术方 面的 培训 防护 设施 较完 善，建 议正 确穿 戴使 用防 护设 施 蓝 口服液 刘冬梅 12呼吸 器 E 蓝 滤芯通 气性不 好 生产 前检 查，培 训 管理 培训 较完 善，建 议加 强工 艺技 术方 防护 设施 较完 善，建 议正 确穿 戴使 用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的 培训 护设 施 13垫圈 E 蓝 损坏后 漏药，影 响药品 质量 生产 前检 查，培 训 管理 培训 较完 善，建 议加 强工 艺技 术方 面的 培训 防护 设施 较完 善，建 议正 确穿 戴使 用防 护设 施 蓝 口服液 刘冬梅 14旁通 阀 E 蓝 蒸汽泄 漏 生产 前检 查，培 训 管理 培训 较完 善，建 议加 强工 艺技 术方 面的 培训 防护 设施 较完 善，建 议正 确穿 戴使 用防 护设 施 蓝 口服液 刘冬梅 15罐盖 E 蓝 盖 不 严 ， 漏气，漏 真空 生产 前检 查，培 训 管理 培训 较完 善，建 议加 强工 艺技 术方 防护 设施 较完 善，建 议正 确穿 戴使 用防 蓝 口服液 刘冬梅 面的 培训 护设 施 16隔膜 阀 E 蓝 露气、漏 液 生产 前检 查，培 训 管理 培训 较完 善，建 议加 强工 艺技 术方 面的 培训 防护 设施 较完 善，建 议正 确穿 戴使 用防 护设 施 蓝 口服液 刘冬梅 风险点 检查项目 评价级 别 管控级 别 不符合 标准情 况及后 果 管控措施(包括现有措施和建议改进措 施 ) 管控层级 责任单位 责任人 备注 序