药品医疗器械安全突发事件应急演练方案.docxVIP

精品文档 精心整理 精品文档 可编辑的精品文档 精品文档 精心整理 精品文档 可编辑的精品文档 《中小企业管理全能版》 183套讲座+89700份资料 /Shop/40.shtml 《总经理、高层管理》 49套讲座+16388份资料 /Shop/38.shtml 《中层管理学院》 46套讲座+6020份资料? /Shop/39.shtml 《国学智慧、易经》 46套讲座 /Shop/41.shtml 《人力资源学院》 56套讲座+27123份资料 /Shop/44.shtml 《各阶段员工培训学院》 77套讲座+ 324份资料 /Shop/49.shtml 《员工管理企业学院》 67套讲座+ 8720份资料 /Shop/42.shtml 《工厂生产管理学院》 52套讲座+ 13920份资料 /Shop/43.shtml 《财务管理学院》 53套讲座+ 17945份资料? /Shop/45.shtml 《销售经理学院》 56套讲座+ 14350份资料 /Shop/46.shtml 《销售人员培训学院》 72套讲座+ 4879份资料 /Shop/47.shtml 甘肃省药品医疗器械安全突发事件 应急演练方案 为了有效预防、及时控制和处置各类药品、医疗器械安全突发事件，最大限度地消除因药品、医疗器械安全事件带来的危害，维护正常社会秩序，确保人民群众使用药品、医疗器械安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》和《甘肃省药品医疗器械突发重大安全事故应急预案》等规定，结合我省实际，特制定本方案。 一、演练目的 本次应急演练的主要目的是检验省、市、县食品药品监督管理局及其职能部门、药品医疗器械检验机构应对药品医疗器械安全突发事件的快速反应能力、应急处置的工作程序及技术要求的掌握程度，提高食品药品监督管理人员的应急意识和应急反应能力，确保一旦发生突发性安全事故能迅速有效地进行处置，最大限度地减轻突发事件造成的损失，维护人民群众的生命安全和社会稳定。 二、组织领导： 为加强这次演练的组织领导，确保应急演练工作的顺利开展，成立甘肃省食品药品监督管理局重大药械事件应急演练指挥部。指挥部下设综合保障组、现场督导组。 指挥长： 省政协副主席、省食品药品监督管理局局长 栗震亚 副指挥长： 省食品药品监督管理局党组书记、副局长 高建邦 省食品药品监督管理局党组成员、副局长 丁永辉 王海燕 指挥部成员： 省食品药品监督管理局办公室主任 姚念文 省食品药品监督管理局药品市场监督处处长 叶文华 省食品药品监督管理局医疗器械处处长 柴吉民 省食品药品监督管理局药品安全监管处处长 王忠习 省食品药品监督管理局财务装备处处长 阎小瑞 省食品药品监督管理局应急管理办公室主任 梁孟吉 省食品药品监督管理局稽查局局长 蒋海 兰州市食品药品监督管理局局长 张兰成 兰州市食品药品监督管理局副局长 滕耀文 综合保障组组长：王海燕 副组长：姚念文、叶文华 现场督导组组长：丁永辉 副组长：张兰成、柴吉民 三、参演单位和人员： （一）参加演练的单位：甘肃省食品药品监督管理局、甘肃省食品药品监督管理局稽查局、兰州市食品药品监督管理局、兰州市食品药品监督管理局稽查分局、甘肃省药品检验所、甘肃省医疗器械检测中心、甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心、榆中县食品药品监督管理局。 （二）参加演练的人员：各单位按照演练方案及工作职能确定参演人员，并于7月 30日将参演人员名单报送省食品药品监督管理局办公室（联系人：梁孟吉　电话：2132808）。 四、任务分工 （一）综合保障组负责制定演练实施方案、演练流程的设计及经费预算；负责参演单位、人员的组织协调；负责演练物资、车辆及后勤保障；负责新闻媒体记者参加应急演练的宣传报道及信息发布等工作；收集参演单位图片、影视资料、演练文书等。 （二）现场督导组负责演练的总体导调工作，负责演练使用标牌、标语、横幅的制作及演练现场的布置；组织参演单位和人员按演练方案开展相关工作，落实演练流程规定的各项具体工作。 （三）兰州市食品药品监督管理局负责演练现场的选址，负责榆中县政府及相关部门的协调联络工作。 （四）其他参演单位负责组织本部门参演人员按演练方案和现场督导组的要求做好相关的演练工作。 五、演练的背景 兰州市榆中县利益卫生院有5人因感冒注射了穿琥宁注射液后，出现恶心、呕吐等严重的临床反应，并有加重趋势，其中1人抢救无效已死亡，其他4人正在抢救为背景。 六、演练的原则和任务 按照“统一领导、科学规范、分工协作、分级负责，突出实战、应急快速、处置果断”的工作原则，主要演练省、市、县食品药品监督管理局接到