杭州 2023年中医临床三基考试：药事管理与医疗法规基本知识真题模拟汇编（共224题）.docVIP

杭州 2023年中医临床三基考试：药事管理与医疗法规基本知识真题模拟汇编 （共224题） 1、对首营品种应（）（单选题） A. 专柜存放 B. 定期养护 C. 逐批验收 D. 质量审核 E. 分开设置 试题答案：D 2、医疗卫生机构应当对医疗废物进行登记，登记资料至少保存（）（单选题） A. 3年 B. 4年 C. 5年 D. 6年 E. 7年 试题答案：A 3、突发公共卫生事件工作原则（）（多选题） A. 统一领导、分级负责 B. 反应及时 C. 措施果断 D. 依靠科学 E. 加强合作 试题答案：A,B,C,D,E 4、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录，记录保存至（）（单选题） A. 有效期后2年，不少于3年 B. 有效期后1年，不少于3年 C. 有效期后1年，不少于2年 D. 有效期后2年，不少于2年 E. 有效期后3年，不少于3年 试题答案：B 5、下列哪些属于法定乙类传染病（）（多选题） A. 脊髓灰质炎 B. 传染性非典型肺炎 C. 急性出血性结膜炎 D. 流行性乙型脑炎 E. 流行性出血热 试题答案：A,B,D,E 6、依据《医疗机构药事管理暂行规定》，药事管理委员会的组成包括（）（多选题） A. 主任 B. 主任委员 C. 副主任委员 D. 副主任 E. 委员 试题答案：B,C,E 7、根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）（多选题） A. 具有医药或相关专业大专以上学历 B. 有药品生产和质量管理的实践经验 C. 对GMP的实施和产品质量负责 D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E. 药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任 试题答案：A,B,C,E 8、依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是（）（多选题） A. 麻醉药品 B. 精神药品 C. 医疗用毒性药品 D. 放射性药品 E. 抗生素 试题答案：A,B,C,D 9、取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，可以参加执业医师资格考试的条件是必须在医疗、预防、保健机构中工作的年限是（）（单选题） A. 满1年 B. 满2年 C. 满3年 D. 满4年 E. 满5年 试题答案：B 10、对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂（）（单选题） A. 由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理 B. 责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款 C. 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 D. 责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号 E. 注销相应制剂批准文号 试题答案：D 11、依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法有误的是（）（单选题） A. 药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价 B. 对新药监测期药品，应每1年汇总报告1次 C. 对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布 D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理 E. 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应 试题答案：B 12、国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有（）（多选题） A. 治疗多发病的新药 B. 新的中药材及其制剂 C. 治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药 D. 治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药 E. 未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂 试题答案：B,C,D,E 13、轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求（）（单选题） A. 洁净级度别为10级 B. 洁净级度别为100级 C. 洁净级度别为10000级 D. 洁净级度别为100000级 E. 洁净级度别为300000级 试题答案：D 14、《处方管理办法》规定“四查十对”指的是对药品性状、用法、用量（）（单选题） A. 查处方 B. 查药品 C. 查配伍禁忌 D. 查用药合理性 E. 查用药安全性 试题答案：C 15、以下为医疗机构制剂批准文号的是（）（单选题） A. 京药制字B. 国药准字C. 国药证字D. 辽药制字E. 冀药制字试题答案：E 16、《处方管理办法》适用于（）（单选题） A. 开具、保管处方的相关的医疗机构和人员 B. 开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员机构和人员 C. 开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员 D. 开具、调剂、检测、保管处方的相关的医疗机构和人员 E. 开具