杭州 2023年中医临床三基考试：药事管理与医疗法规基本知识真题模拟汇编（共216题）.docVIP

杭州 2023年中医临床三基考试：药事管理与医疗法规基本知识真题模拟汇编 （共216题） 1、负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作（）（单选题） A. 国家食品药品监督管理局 B. 省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理局 C. 国家药品不良反应监测中心 D. 中央国务院 E. 各级卫生主管部门 试题答案：E 2、同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（）（单选题） A. 大、小容量注射剂 B. 粉针剂 C. 冻干粉针剂 D. 浸膏剂 E. 液体制剂 试题答案：B 3、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括（）（多选题） A. 处方筛选 B. 配制工艺 C. 质量指标 D. 毒理学 E. 药理学 试题答案：A,B,C,D,E 4、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括（）（多选题） A. 处方筛选 B. 配制工艺 C. 质量指标 D. 毒理学 E. 药理学 试题答案：A,B,C,D,E 5、对首营品种应（）（单选题） A. 专柜存放 B. 定期养护 C. 逐批验收 D. 质量审核 E. 分开设置 试题答案：D 6、开办药品批发企业质量管理负责人（）（单选题） A. 具有大专以上学历，且必须是执业药师 B. 具有大学以上学历，且必须是执业药师 C. 应有3年以上药品经营质量管理工作经验 D. 应有1年以上药品经营质量管理工作经验 E. 应无从事销售假药、劣药的情形 试题答案：B 7、依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法有误的是（）（单选题） A. 药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价 B. 对新药监测期药品，应每1年汇总报告1次 C. 对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布 D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理 E. 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应 试题答案：B 8、有下列情形之一的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号（）（多选题） A. 市场上已有供应的品种 B. 按照本办法应予撤销批准文号的 C. 未在规定时间内提出再注册申请的 D. 委托他人配制制剂 E. 其他不符合规定的 试题答案：A,B,C,E 9、《处方管理办法》规定“四查十对”指的是对临床诊断（）（单选题） A. 查处方 B. 查药品 C. 查配伍禁忌 D. 查用药合理性 E. 查用药安全性 试题答案：D 10、《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）（多选题） A. 新药.申请 B. 仿制药申请 C. 进口药申请 D. 补充申请 E. 补充药申请 试题答案：A,B,C,D 11、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应（）（多选题） A. 引起死亡 B. 致癌、致畸、致出生缺陷 C. 对生命有危险并能导致人体永久性的或显著性的伤残 D. 对器官功能产生永久性损伤 E. 导致住院或住院时间延长 试题答案：A,B,C,D,E 12、发证机关补发药品经营许可证应在企业登载遗失声明之后（）（单选题） A. 1个月 B. 3个月 C. 1年 D. 3年 E. 5年 试题答案：A 13、属于损伤性医疗废物的是（）（单选题） A. 废弃的汞血压计、汞温度计 B. 各种废弃的医学标本 C. 玻璃试管 D. 医学实验室废弃的化学试剂 E. 废弃的细胞毒性药物 试题答案：C 14、医疗卫生机构应当对传染病做到（）（多选题） A. 早发现 B. 早报告 C. 早隔离 D. 早治疗 E. 切断传播途径，防止扩散 试题答案：A,B,C,D,E 15、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配（）（单选题） A. 洁净级度别为10级 B. 洁净级度别为100级 C. 洁净级度别为10000级 D. 洁净级度别为100000级 E. 洁净级度别为300000级 试题答案：D 16、下列哪些属于法定乙类传染病（）（多选题） A. 脊髓灰质炎 B. 传染性非典型肺炎 C. 急性出血性结膜炎 D. 流行性乙型脑炎 E. 流行性出血热 试题答案：A,B,D,E 17、根据《处方管理办法》规定，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则有（）（多选题） A. 科学 B. 有效 C. 经济 D. 稳定 E. 安全 试题答案：B,C,E 18、突发公共卫生事件工作原则（）（多选题） A. 统一领导、分级负责 B. 反应及时 C. 措施果断 D. 依靠科学 E. 加强合作 试题答案：A,B,C,D,E 19、申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）（单选题） A. 《药品流通监督管理办法》