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2023 年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案 二 单选题（共 30 题） 1、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是 A.卫生健康部门 B.公安部门 C.人力资源和社会保障部门 D.工业和信息化管理部门 【答案】 D 2、根据《药品召回管理办法》药品生产企业在实施召回过程中，应每3 日向所 在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（）。 A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回 【答案】 B 3、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店药品陈列不符合GSP 要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款 的行政处罚。 A.15 日 B.60 日 C.3 个月 D.6 个月 【答案】 D 4、执业药师赵某在审核处方时，发现的下列情况肯定不符合处方规则的是 A.处方上出现了某医疗机构统一编制的药品缩写名称 B.处方上出现英文名称 C.药品用法使用缩写体书写 D.药品用量和说明书一致 【答案】 A 5、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家 药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是 A.6 个月 B.5 年 C.7 年 D.分别为 30 年、20 年、10 年 【答案】 A 6、化学药品购销记录必须注明药品的 A.通用名称 B.常用名称 C.化学名称 D.商品名称 【答案】 A 7、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 A.鹿茸（梅花鹿） B.鹿茸（马鹿） C.刺五加 D.当归 【答案】 B 8、《进口药品注册证》《医药产品注册证》的有效期为 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 【答案】 D 9、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者 应当知道作出行政行为之日起 A.15 日内提出 B.60 日内提出 C.3 个月内提出 D.6 个月内提出 【答案】 D 10、A 药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学 药制剂、抗生素制剂”。A 药店从 B 药品生产企业购进双黄连口服液。非处方 药目录里有双黄连口服液。 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.复方甘草片 D.疫苗 【答案】 C 11、2021 年 3 月 10 日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业 （连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10 瓶， “港药”正红花油20 盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器 械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素 制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批 发企业业务员李某手中购入，一共购入了 10 瓶，“港药”正红花油产自我国香 港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零 售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。该药品零售企业具有审方资格的 执业药师张某不在岗时，应采取的措施是 A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药 B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药 C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药 D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药 【答案】 D 12、单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是 A.麦角胺 B.苯乙酸 C.高锰酸钾 D.乙醚 【答案】 A 13、（2019 年真题）非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品 是 A.三唑仑片 B.阿昔洛韦胶囊 C.艾司唑仑片 D.红霉素软膏 【答案】 B 14、根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为“国药准字 ， 其中 Z 表示（）。 A.化学药品 B.进口药品 C.生物制品 D.中药 【答案】 D 15、第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为 A.淡黄色 B.淡红色 C.淡绿色 D.白色 【答案】 D 16、经营者以产品说明书表明商品质量状况的应 A.向消费者出具服务单据 B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符 C.按约定履行，不得无理拒绝 D.作出明确的答复 【答案】 B 17、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的 整治不可谓不严厉。2012 年 9 月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通 过违法给中药