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2022 年-2023 年执业药师之药事管理与法规题库附 答案（基础题） 单选题（共 30 题） 1、一次性使用输液器是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械 【答案】 C 2、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》不属于中成药通用名称命名基本 原则的是 A.科学简明,避免重名 B.规范命名,避免夸大疗效 C.体现传统文化特色 D.古今互通，拒绝迷信 【答案】 D 3、关于含麻黄碱类复方制剂和药品类易制毒化学品委托生产的说法，错误的是 A.含麻黄碱类复方制剂不得委托生产 B.境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂 C.麻黄碱不得委托生产 D.含麦角胺的复方制剂可以委托生产 【答案】 D 4、基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品 时，应提高的原则是( )。 A.先注射制剂后口服制剂 B.先选乙类目录后选甲类目录 C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用 D.先缓控释剂型后常释剂型 【答案】 C 5、（2020 年真题）根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企 业经营质量管理规定的是（ ） A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件 B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示 C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换 D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历 【答案】 D 6、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定药品类易制毒化学品专用账册 保存期限应当自有效期期满之日起不少于 2 年，故选 B。 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 【答案】 B 7、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作 用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将 样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公 司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不 明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了 药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业 医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。 A.未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的 B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的 C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量 D.紧急借用麻醉药品和一类精神药品的 【答案】 D 8、根据《麻醉药品品种目录 (2013年版)》 A.艾司唑仑 B.阿托品 C.马吲哚 D.可待因 【答案】 A 9、 （2019 年真题）特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.医疗用毒性药品 【答案】 A 10、国产特殊用途化妆品批准文号国家药品监督管理部门许可的体例为 A.国妆特字G×××× B.卫妆特字（年份）第××××号 C.国妆特进字J×××× D.国妆备进字J×××× 【答案】 A 11、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达 80%，使 用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占 58%，远远高于 30%的国际水平。中国 门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达 95%。抗菌药物使用强度 高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念 不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因 素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病 人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐 药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。 A.基本药物（不包括各省.区.市增补品种）中的抗菌药物品种 B.基本药物（包括各省.区.市增补品种）中的抗菌药物品种 C. 《国家处方集》收录的抗菌药物品种 D. 《国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品 目录》收录的抗菌药物品种 【答案】 B 12、国家基本药物的遴选原则不包括 A.防治必需 B.中西药并重 C.安全有效 D.价格便宜 【答案】 D 13、下列品种中不属于医疗用毒性药品的是（ ）。 A.美沙酮 B.阿托品 C.生甘遂 D.A 型肉毒