柴胡甘草合剂透皮给药研究的开题报告.docxVIP

柴胡甘草合剂透皮给药研究的开题报告 一、研究背景 中药对于多种疾病的治疗具有广泛的应用价值，在传统中药内，柴胡甘草合剂是一种广泛应用于治疗多种疾病的中成药，疗效显著。然而，传统柴胡甘草合剂的给药方式为口服，给药后需要经胃肠道吸收，使得其药效的发挥具有一定的时滞性和不稳定性，给患者和医生带来了不便。 透皮给药作为一种便捷、安全、能够优化药物作用效果的给药方式，为了使柴胡甘草合剂的治疗效果更为出色，将柴胡甘草合剂改用透皮给药方式进行研究，对其药效发挥的稳定性、疗效等指标进行探讨，具有重要的意义。 二、研究目的 本研究旨在通过柴胡甘草合剂透皮给药的方式，评估柴胡甘草合剂在透皮给药后的药效发挥，包括其药效的稳定性、疗效等指标，为柴胡甘草合剂更为优化的临床应用提供参考。 三、研究方案 1.研究对象：选取正常人12人，男女各半，年龄在20-40岁之间。 2.实验设计： （1）将柴胡甘草合剂分为两组进行给药研究，分别为透皮给药组和口服给药组； （2）透皮给药组：将柴胡甘草合剂按照透皮给药制剂的生产规范制成贴剂，每个含药面积5cm×5cm，每剂含药量为4g。每次给药时，将贴剂贴于臂部或腹部，每日一次，共连续10天。 （3）口服给药组：按照口服给药剂量要求，给予每人每日1.5g的柴胡甘草颗粒剂，共连续10天。 （4）采集两组研究对象的血样和尿样，分别在给药前和给药后收集，进行药效学指标的测定，包括药物在血浆、尿液中的含量、主要代谢产物及其代谢时间等。 四、研究意义 本研究旨在探讨柴胡甘草合剂透皮给药的安全性、有效性及其长期应用的可行性，并从透皮给药药效学角度对柴胡甘草合剂进行评估，为其进一步的临床应用提供实验依据和参考，也可为其他中药的透皮给药研究提供经验和借鉴。