某医药公司冷藏、冷冻药品操作规程.docVIP

冷藏、冷冻药品储存与运输操作规程 目的:规范冷藏、冷冻药品储存与运输行为,保证冷藏、冷冻药品安全有效。 适用范围:冷藏、冷冻药品储存与运输等环节的管理。 责任部门:冷藏、冷冻药品的验收养护人员、保管运输人员对本制度的实施负责。 操作程序: 1、冷藏、冷冻药品的收货与验收: 1.1 冷藏、冷冻药品收货与时应检查是否使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品,对未按规定使用冷藏设施设备运输的药品不得收货。 1.2查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据,将符合温度要求的药品搬运到相应温度的冷库内,导出并查看运输过程的温度记录,确认运输全程温度数据符合要求后,将药品转交验收人员; 1.3对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理。 1.4收货须做好记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、到货温度、运输单位、收货人员等。 1.5验收在冷库的待验区进行,验收合格的药品及时记录验收情况和保管员交接,不合格的记录拒收记录,通知质量部及时与采购联系,药品转至冷库退货区。 1.6对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况,售出时间较长的,要求退货方提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据,不能提供相关文件及数据的,不得收货。 2、冷藏、冷