岗位说明书产品开发中心高级工程师.docxVIP

PAGE PAGE 1 岗 位 说 明 书（员工） 岗位名称 高级工程师 直接主管 产品开发中心主任直接下属 编写日期 2002 年 5 月 工作目的 岗位编号： 所属部门 研发事业部 编写部门 研发事业部 为保证新药注册报批及临床研究的顺利进行，及时提供合格的新药样品及临床用药，同时为新药大生产提供合理的工艺参数。 工作职责 1、为保证新药注册报批及临床研究的顺利进行，负责新药实验室研究、中试研究及临床用药研制工作。（70%） 负责新产品的实验室工艺设计及研究工作负责新产品的中试工艺设计及研究工作 负责新产品的小样、临床用药及其临床对照用药的制备 负责新产品研制的物料准备、制备、送检及入库等全过程工作负责提出新产品研制工作中出现的问题及其解决办法 负责收集、整理、保管研制工作的全部研究资料 协助质量研究员对新产品的质量标准研究与改进工作 2、为保证新药研究的仪器设备正常使用，负责实验室及中试研究室仪器设备的正常操作使用、维修管理工作。（20%） 负责实验室及中试研究室仪器设备的安全使用工作 负责实验室及中试研究室仪器设备的 SOP 编写工作。 负责实验室及中试研究室仪器设备的调试、操作使用工作。 负责实验室及中试研究室仪器设备的维修保养管理工作。 协助操作工对实验室及中试研究室仪器设备进行清洗工作。 3、协调相关部门的工作（10%） 负责追踪供应部门采购物料、制剂仪器设备工作负责追踪工程部对本部门制药设备的检修工作 负责协调、指导新产品在生产车间的制备工作 协助开发部新产品报批的相关工作 工作权限 工作权限 1、课题负责人有要求本部门员工或相关部门协助的权限 2、有监管本部门仪器设备的权限 3、有购买急需物品的建议权 任职者素质要求 相关技能 有车间工作经验，有解决制剂工艺问题的能力，能熟练操作生产设备其他 英语良好，电脑熟练 年龄 20~50 岁 学历 大学本科以 职称 工程师以上 性别 不限 专业 上 中药或药学 工作经历 两年医药经验 资格认证