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慢性阻塞性肺疾病稳定期证素分布及组合规律研究 慢性阻塞性肺疾病（copd）是一种以气流限制为特征的慢性内脏疾病，通常随着气的推移而恶化。它不仅会影响肺，还会引起严重的全身反应。临床上分急性加重期和稳定期, 本研究基于COPD稳定期, 着眼于证素的研究, 通过研究证素的分布及组合, 进而探讨证候的分布规律, 从而为探讨COPD稳定期病机及证候诊断提供依据。 1 对象和方法 1.1 患者及住院copd稳定期病人 河南中医学院第一附属学院、山东中医药大学附属医院、南京中医药大学附属医院、青岛市中医药、吉林省中医药科学院、辽宁省中医研究院附属医院、新疆维吾尔自治区中医院、贵州省人民医院和四川大学华西医院等9所医院于2006年12月至2008年12月收治的门诊及住院COPD稳定期患者。 1.2 中医诊断方面 西医诊断标准:符合2002年中华医学会呼吸病学会颁布的“慢性阻塞性肺疾病诊治指南”的诊断标准。 中医辨证依据:参照《中医内科学》“肺胀”、“喘证”的相关内容、《中医病证诊断疗效标准》中“喘病”的相关内容;并根据《中医药学名词》进行名称规范化。如有不符合上述诊断的, 研究者依据临床实际情况如实填写调查表。 纳入标准:符合COPD诊断标准且为稳定期的患者;年龄大于18岁且小于80岁者;中医辨证诊断经副主任医师以上确诊者;依从性好的患者。 排除标准:痴呆、各种精神病患者;合并支气管哮喘, 或支气管扩张, 或活动性肺结核;合并有气胸、胸腔积液、肺栓塞者;合并/并发严重肝、肾功能损害者;合并严重心功能不全者。 1.3 疾病相关指标 一般人口学资料:包括性别、年龄、身高、体质量、居住环境、受教育程度等。 疾病相关指标:包括咳嗽、气短、喘息等症状及肺部呼吸音等体征。 中医四诊信息指标:包括中医证候诊断和中医症状、体征 (舌象、脉象) 。 1.4 检查方法 1.4.1 疾病相关指标 根据文献整理和预调查研究结果, 课题组制定了“COPD稳定期中医证候临床研究调查表”。调查表中包括16个疾病相关指标, 22个证候诊断备选项, 17个舌象和11个脉象备选项, 64个症状调查条目 (5级分类法) 。考虑到临床证候的复杂性, 为便于统计处理, 设立封闭式问卷栏, 当出现调查表中未列出的临床证候类型或相关诊断指标等内容时, 可由问卷研究人员或被研究者如实填写。 1.4.2 研究人员的培训 ①制定统一的COPD稳定期中医证候临床调查研究相关规范文件;②调研前, 对所有研究人员进行统一培训, 并进行一致性检验;③中医辨证诊断需经副主任医师以上者明确诊断;④为确保质量, 成立质量控制小组, 对研究病例进行抽样和复核。 1.5 数据库的建立 数据的录入与修改由数据管理员负责。使用Epidata3.0版软件, 将所收集资料进行数据审核、整理后, 由2个数据管理员独立进行双录入, 建立COPD稳定期临床调查研究数据库。运用SPSS13.0统计软件包进行频次、频率的统计描述, 探索COPD稳定期证素分布及组合规律。 2 结果 2.1 一般数据 此次调查发放表格1 000份, 收回表格978份, 其中35份因缺乏中医证候诊断而排除, 有效943份进行分析。 2.2 copd稳定时期的证书分布和组合规律 2.2.1 质量频率:7.2%,比7.2%; 表1-2结果显示, 共提取病性证素6项, 病位证素3项。6项病性证素中, 气虚出现的频率最高, 为69.4%, 其次为阴虚, 频率为33.2%;病位证素频率分布有显著性差异 (P0.01) , 其中肺出现的频率最高, 为91.4%, 其次是肾 (54.3%) , 脾出现的频率最低 (25.6%) , 其频率分布具有显著性差异 (P0.01) 。 2.2.2 中医证素分布状况 (1) 证素组合形式:表3结果显示, 病性证素的组合形式有5种, 其中单一病性证素的组合形式最多, 构成比为48.14%, 其次为二病性证素与三病性证素组合, 其构成比分别为23.65%、17.07%, 而五病性证素组合最少, 构成比为0.42%, 病性证素组合形式分布状况有显著性差异 (P0.01) 。 (2) 单一病性证素与病位证素分布状况:气虚出现的频次最多, 其构成比为81.28%, 作用的病位以肺肾、肺脾或肺为主;其次是阴虚13.88%, 作用的病位以肺肾或肺为主, 而阳虚、血瘀出现频率较低, 分别为3.52%、1.32%, 阳虚主要病位以脾、肾为主。 (3) 二病性证素与病位证素分布状况:气虚+阴虚出现的频次最多, 其构成比为41.70%, 作用的病位以肺肾为主;其次是痰+血瘀, 其构成比为40.36%, 作用的病位以肺为主;而痰+湿的频次较少, 构成比为13.90%, 作用病位以肺为主。 (4) 三病性证素与病位证素分布状况:气虚+痰+血瘀的频