实验室生物安全程序化文件及其SOP.pdfVIP

,. 慈溪博视眼科医院检验科生物安全细则 （程序文件及SOP） 1.生物安全管理体系 1.1 紧急事件电话和办公室联系方式 救护车/火警/警察 120/119/110 生物安全负责人：医院院长 生物安全办公室：检验科主任 实验室平面图、紧急出口、撤离路线： 1.2 生物安全管理机构 生物安全负责人：医院院长 生物安全委员会委员：医院主管院长，主要管理部门和实验室负责人精品文档放心下载 实验室生物安全责任人：检验科主任 实验室生物安全管理员：各专业实验室或专业组负责人 生物安全办公室：设在检验科办公室内，主任：检验科主任 成员：各专业安全员感谢阅读 1.3 职责 1.3.1 生物安全负责人 医院法定代表人为生物安全负责人。生物安全负责人的主要职责是：感谢阅读 负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人。谢谢阅读  定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。感谢阅读  批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。感谢阅读   保持与生物安全办公室的联系。 1.3.2 实验室生物安全责任人 各专业实验室主任为实验室生物安全责任人，其主要职责是：感谢阅读  全面负责本实验室生物安全工作。   决定并授权进入本实验室的工作人员。  监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决 定。感谢阅读 ,. 任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。谢谢阅读   负责制定和实施实验室应急处置预案。  负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向生物安 全办公室报告。谢谢阅读  负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施前的生物安全精品文档放心下载 审查。 1.3.3 实验室生物安全管理员 实验室生物安全管理员的主要职责是：  负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。  就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。感谢阅读   纠正违反生物安全操作规程的行为。  在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查。感谢阅读   检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。   检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。 2. 生物安全评估和管理 在建设实验室或开展实验活动之前，生物安全办公室应参照卫生部《名录》组织 各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播 的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评 估，确定相应的生物安全防护水平等级。感谢阅读 实验室生物危害评估结果应由中心的法定代表人签字认可，并归档保存。感谢阅读 生物安全负责人最终对实验室内的安全负责，其职责之一是指导现行工作以判断潜在 的危害（生物安全评估），职责之二是实验开始前采用合适的安全程序（风险管理）。精品文档 放心下载 特定的实验开始前需要预先进行登记和通过生物安全负责人的批准。感谢阅读 风险评估和风险管理的 5 个 “P”是指：  Pathogen 病原体 – 危险的生物因子 