实验室风险管理方案计划措施.pdfVIP

. 实验室风险管理 项目 风险点 措施 风险等级 1 组织构架（合理性、人员数量） 实验团队组织构架合理（生化实验 2 人员 微生物实验、仪器、动物实验）。 管理者（能力、经验） 足够的检验人员。 实验人员（能力、经验） 足够的管理实验室的资质和经验。 高风险 实验团队 检验人员具有相关专业中专或高 中以上学历。 培训上岗 定期专业培训与专业考核。 区域划分不合理 有足够的场所，以满足各项实验的 高风险 交叉污染 需要。 中等风险 实验室设计 法规符合性 送检样品的接受与贮存区； 高风险 试剂、标准品的接受与贮存区或试 . 剂仓库； 清洁洗涤区； 特殊作业区：如通风橱等等； 留样观察室 分析实验区 (仪器分析、化学分 析、生物分析)； 无菌实验室(包括阳性对照室)、 微生物限度实验室； 数据处理、资料储存区；办公室； 人员用室，例如更衣室和休息室。 操作性。 必须用黑色或蓝色墨水园珠笔 体系构架（质量标准、记录、质量手册、Sop、标签、不允许用铅笔和涂改液感谢阅读 文件 批检验记录）。 对仪器热敏纸记录原始数据的要 记录原始性、完整性、真实性、及时性、顺序性、 求 . 永久性。 二人复核制度