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生产工艺管理规程 工艺规程是企业的技术法规，组织和指挥生产活动的主要依据。为确保工艺规程的管理规范化，制定、审核、批准、发放及变更的程序十分重要。 本程序适用于工艺规程的制定、审核、批准、发放及变更。责任者为工厂生产部主管、质量部主管和研发部经理。 制定工艺规程的原则是必须在正式生产产品前制定规程，不得在无规程的情况下进行生产。变更指任何验证中或已验证的与产品质量直接或间接相关生产工艺的变更，以及与产品生产质量标准、岗位操作规程、批量生产记录等指令性文件的变更。 工艺规程的制定分为三个步骤：研发部提供小试、中试、文献资料和生产设备情况；工厂车间主管编写工艺操作规程、岗位操作规程、批生产记录；