《2022医疗器械年度创新白皮书》：心血管、手术机器人热度不减.docxVIP

PAGE2 / NUMPAGES2 《2022医疗器械年度创新白皮书》：心血管、手术机器人热度不减 ????????2023-05-26 09:44 新冠病毒对全球的医疗系统提出严峻挑战，暴露了各国医疗资源的不足，加强公共卫生体系建设刻不容缓。国家、社会、人民群众各个层面都对中国医疗卫生服务体系提出了新的要求和更高的期待。作为医疗体系中供应端中的重要产品，医疗器械成为被高度关注的行业。实现核心技术自主可控成为医疗器械发展的时代命题。 ? 近年来，国产替代、科技创新是医疗器械行业发展主线，随之也诞生了多家优秀的医疗器械企业。随着科创板、港股18A、北交所的设立，为优秀的医疗器械企业提供了更多发展平台和机遇，也为长期陪伴医疗器械行业的机构带来了更多退出机会，行业活力得到大大提升。 ? 在医疗器械行业高速发展过程中，行业也朝着高质量发展升级。集中带量采购和医保支付改革不断挤出行业发展水分，加速市场整合升级，激发行业追求更高性价比，推动行业良性发展。 ? 在此背景下，国内医疗器械企业的自主研发能力不断增强，自主研发创新成果也落地生根，在底层技术、交叉创新方面不断追赶。 ? 鉴于此，本白皮书整理了医疗器械行业在富有挑战性的2022年产生的主要变化。 ? 核心观点 ? 政策：集采无禁区，但价格降幅趋于温和。带量采购政策迎来集中落地期，种植牙、骨科脊柱植入物、心脏起搏器、隐形正畸、超声刀等多个临床用量大、价格较高的品种，以及消费医疗领域产品都已经纳入集中带量采购。虽然集采覆盖品种变广，但在多个核心产品集采中释放了降价温和的信号，集采规则设定上也为企业中标留下更多空间。集采对于市场格局的影响主要体现在推动市场整合，提高市场集中度，强化龙头地位，提升国产份额上。随着政策风险触底，市场对于医疗器械高值耗材的信心开始回升。 ? 投资：医疗器械投资行业回归理性，下半年优质企业估值回升。医疗健康投资市场由2021年的爆火到2022年急速降温，波及创新药、医疗器械、医疗服务全领域。医疗器械领域的融资下降一方面体现在融资事件的减少，另一方面也体现在企业估值上升幅度缩减。虽然市场整体趋冷，但创新活力迸发的医疗器械市场仍然涌现了多个热门赛道，多家明星企业崭露头角。在富有挑战性的融资市场中，拥有自主创新能力、核心技术壁垒高、解决临床需求的企业仍然受到资本市场认可。 ? 二级市场IPO数量缩减，新政出台企业上市选择更多元。2022年医疗器械领域成功IPO数量也大幅缩减。从上市表现上看，多家企业上市后破发，整体趋势呈现，募资规模缩小、成交额低，多家新股频现破发。但2022年也不乏亮眼IPO，联影医疗IPO缔造了科创板最大医疗IPO。同时科创板第五套标准向医疗器械企业开放，医疗器械上市有了更多选择。 ? 第一章：危中蕴机，医疗器械新洞察 ? 2022年，政策方面释放了多项利好拉动行业复苏。在医保支付改革、市场准入、鼓励创新等三方面出台了相关政策推动国内医疗器械行业发展。 ? ◆ 医疗新基建拉动行业复苏，多项创新技术纳入医保 ? 医疗新基建浪潮持续落地，利好国产龙头企业。在新冠疫情催化下，全球掀起医疗新基建浪潮，医疗器械市场规模扩容。其中财政贴息贷款预计释放数千亿医疗器械市场需求。 ? 多项创新医疗技术纳入医保，创新成果更短时间实现商业价值，创新技术商业前景更加清晰。2022年代表性医保促创新政策为北京将53项辅助生殖技术纳入基本医疗保险报销，其中宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。辅助生殖进医保利好掌握辅助生殖核心技术产品的企业。以瑞柏生物为例，辅助生殖治疗虽然经历了30多年的极大发展，但该产业链中关键上游产品“试剂和耗材”几乎全部依赖进口，成为制约中国辅助生殖发展的瓶颈。瑞柏生物成功转化了涵盖精子、卵子、胚胎培养、冷冻解冻四大系列36种产品，核心产品填补国产空白，降低辅助生殖费用门槛，国产替代叠加政策红利，辅助生殖赛道渗透率提升，行业将进一步扩容。 ? 医疗政策围绕三大方向完善 ? 2022年集中带量采购改革已进入常态化、制度化阶段，带量采购降价幅度逐渐温和，对于国产企业来说是一种利好和保护。2022年全国范围内围绕多种临床使用量大，市场价格较高，市场竞争较为充分的产品进行了带量采购。纵观冠脉支架（2020年10月）、人工关节（2021年9月）、脊柱植入物（2022年9月）三次国家级带量采购结果，冠脉支架、人工关节集采后分别平均降价93%、82%，脊柱集采估算平均降幅在60%-70%。从国家集采降价幅度来看，带量采购降价幅度变得温和。集采降价幅度缩小，为企业留下更多利润空间。 ? 在集采规则设置中，也出现了更多保护头部企业的规则，包括将伴随服务纳入集采，以及在脊柱植入物集采中引入保底中标规则：只要企业竞标价在限价