药品批发企业质量管理日常检查工作事项.docxVIP

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  • 2023-08-15 发布于天津
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药品批发企业质量管理日常检查工作事项.docx

附件1公司质量管理日常检查表 部门:人事部 检查事项 检查方法 结果 补充说明 文件 管理 1.文件的发放、回收是否分别有记录 随机抽查公司红头文件2-3份,查看是否有发放记录;抽查已回收文件2-3份,查看是否有回收记录。 口是 □否 2.各工作现场是否有过期废止的制度、职责、规程等文件 检查各部门、岗位工作现场,是否有质量管理文件(岗位说明书、操作规程等),并核实是否与现行文件版本一致。 口是 □否 3.质量管理体系文件颁布后是否组织培训 查看现行质量管理体系文件颁布通知,确认现行文件批准日期,执行日期,确认文件批准之后、执行之前,是否开展体系文件培训。 口是 □否 4.文件的签发是否由企业法人签字 随机抽查公司文件2-3份,查看发文稿纸是否有法人签名 口是 □否 5.质量管理体系文件是否由总经理(企业负责人)批准后执行。 抽查现行质量管理体系文件(制度、职责、规程),检查文件修订申请是否有企业负责人签批。 口是 □否 6.质量管理文件编号及格式是否符合文件管理制度规定。 随机抽查2-3份质量管理文件(制度、职责、操作规程),文件编号是否符合《质量管理体系文件管理制度》编码规则要求 口是 □否 人员 与组 织机构 1.是否有组织机构设置文件 检查组织机构设置文件与企业职工花名册,结合劳动合同,社保缴纳等情况:组织机构组织人员与花名册岗位人员是否一致;人员变动时,组织机构设置文件与

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