药品生产技术《5 片剂的包衣》.docxVIP

第五节片剂的包衣典型工艺-片剂生产工艺 在固体制剂外包衣，是制剂生产最常用的方法。现代包衣技术是由包糖衣技术经多年的开展而来的。片剂压制成型后，在压制片外表上均匀地包上以糖浆为主要材料的衣层，使片心与外界隔离，这一包裹层的材料称为“衣料〃，被包的压制片称“片心“或“素片“，包成的片剂称“包衣片“。虽然糖衣产品夕卜形美观，但由于片剂包糖衣的生产周期长、劳动保护差、要求操作者技术相当熟练等因素，使糖衣片剂的开展受到了很大的限制。即使在包衣工艺中应用流化床的空气悬浮技术、包衣糖浆的雾化系统、铝色淀以及高效的枯燥系统取得了提高生产效率、改善颜色的均匀度、减少片重增重幅度等进展，然而,包糖衣仍然主要依靠经验操作。 目前固体剂型包衣的目的除到达美观、可口、改善药物稳定性外，更重要的是用于改善药物的生物药剂学性质及弥补药物本身存在的物理化学缺陷。 〔一〕包衣的种类 根据包衣材料不同，片剂的包衣通常分糖衣、薄膜衣两类，其中薄膜衣又可分为胃溶性、肠溶性及不溶性三类㈡包衣的目的 1、掩盖片剂的不良气味; 2、防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性； 3、控制药物的释放部位，在胃液中易因酸性或胃酶而破坏的药物，可包肠溶衣；有些对胃有刺激性的药物如某些强电解质，以及可弓I起呕吐如吐根碱等的药物都应包以肠溶衣； 4、控制药物的释放速度，如到达长效等； 5、将有配伍禁忌的药物分开，可将一种药物压成片心，片心