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药物分析总结归纳第一节药品质量标准 重点：中国药典药品质量控制的目的、质量管理的意义:保证用药的安全、合理和有效全面质量控制:研制、生产、供应、临床使用药品质量标准： 是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 掌握各自的简称： 《中国药典》（Ch.P）美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）、国际药典（Ph.Int）《中国药典》： 1）历史沿革： 「第一部：中药材、 中药成方制剂 第二部：化学药品、抗生素、生化药品、 放射性药品及其制剂第三部：生物制品L2）基本结构和主要内容： 中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引一四部分。 ①凡例： ⑴关于检验方法和限度的规定：仲裁以《中国药典》方法为准。 建国之后声御出了丸版： 1953.（V96?）1377,政，E开始分一」I疳英立二南部版出现司药品红外光谱集+■另行出版取消拉丁文-二部外文名称改用英文名逊始分三吵第三部面载空顺^首次精中可生攻制品观程3井入药典* 典规定的数值,「规定上限为100力以上时，系指用药法测定时?可能达到的 典规定的 数值, 限度（原料药〔百分含量）、未规定上限时，系指不超耳101.0%:. 含量限度范围⑵考点：混淆标准品、对照品的概念： 标准品： 用于生物检定、抗生素或生化