医院临床试验资料管理员的职责.docxVIP

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2023-08-15 发布于河南
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医院临床试验资料管理员的职责.docx

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医院临床试验资料管理员的职责建立机构资料管理员工作制度，提高药物临床试验机构的档案管理水平，保障试验资料的规范性与安全性。本制度适用于本院所有的药物临床试验的资料管理。 1.资料管理员应该是接受过资料管理相关培训的人员。 2.资料管理员应该具有高度的责任心，工作认真负责。 3.资料管理员必须执行档案保密制度，对药物临床试验的所有文件档案严格保密。 4.对归还的文件要及时整理、编码、归档，同时做好相应的文档记录。 5.接收文件时要按清单逐一核对，保证准确，无漏项，同时在接收登记本上详细记录文件名称、编码、文件页数、接收时间、送文件人员签字确认。 6.资料管理员必须严格执行档案借阅制度，逐项认真填写档案借阅登记本。 7.资料管理员须及时督促借阅人员归还文件，并及时归档。