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- 2023-08-16 发布于广东
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医疗技术分级管理审批制度及流程
为了提高医疗质量、降低医疗风险、保障病人安全,我院制定了医疗技术分级审批与管理制度。根据相关法律法规和规定,医疗技术分为三类。
第一类医疗技术是安全性、有效性确切的技术,由我院医务科统一管理;第二类由我省卫生厅负责;第三类由卫生部负责。第二类、第三类医疗技术临床准入管理参照卫生部、山东省卫生厅相关文件执行。如果批文没有具体人员规定,医院原则上按高风险诊疗技术分级审批与管理。
对于第三类医疗技术,首次用于临床前,必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。临床应用前必须向卫生部指定的机构申请第三方医疗技术临床应用能力技术审核;卫生部也可以委托
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