药物临床试验英文词汇及缩写 .pdfVIP

实用标准 药物临床试验英文缩写 缩略语 英文全称 中文全称 ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction药物不良反应 AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator助理研究者 BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者 COI Coordinating Investigator协调研究者 CRC Clinical Research Coordinator临床研究协调者 CRF Case Report Form 病历报告表 CRO Contract Research Organization合同研究组织 CSA Clinical Study Application临床研究申请 CTA Clinical Trial Application临床试验申请 CTX Clinical Trial Exemption临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol临床试验方案 CTR Clinical Trial Report临床试验报告 DSMB Data Safety and monitoring Board数据安全及监控委员会 EDC Electronic Data Capture电子数据采集系统 EDP Electronic Data Processing电子数据处理系统 FDA Food and Drug Administration美国食品与药品管理局 FR Final Report 总结报告 GCP Good Clinical Practice药物临床试验质量管理规范 GCP Good Laboratory Practice药物非临床试验质量管理规范 GMP Good Manufacturing Practice药品生产质量管理规范 IB Investigator’s Brochure 研究者手册 IC Informed Consent 知情同意 ICF Informed Consent Form知情同意书 ICH InternationalConferenceon国际协调会议 Harmonization IDM Independent Data Monitoring独立数据监察 IDMC IndependentDataMonitoringCommittee独立数据监察委员会 IEC Independent Ethics Committee独立伦理委员会 IND Investigational New Drug新药临床研究 IRB Institutional Review Board机构审查委员会 IVD In Vitro Diagnostic体外诊断 IVRS Interactive Voice Response System互动语音应答系统 MA Marketing Approval/Authorization上市许可证 MCA Medicines Control Agency英国药品监督局 MHW Ministry of He