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本发明是一种丙酸氯倍他索乳膏有关物质检测的方法,有关物质包括丙酸氯倍他索、杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质G、杂质H、杂质I、杂质J和杂质K,该检测方法采用液相色谱仪进行检测,包括配置并量取稀释剂、空白辅料溶液、系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液和灵敏度溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。本发明的优点:方法设计合理,实现了丙酸氯倍他索乳膏各杂质有效分离,简化了供试品的处理,可延长色谱柱的使用使命,减少仪器进样针的损伤,解决空白辅料干扰杂质检测问题。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116593612 A
(43)申请公布日 2023.08.15
(21)申请号 202310591171.5
(22)申请日 2023.05.24
(71)申请人 江苏知原药业股份有限公司
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