黄连素自微乳化肠溶胶珠的研究的开题报告.docxVIP

黄连素自微乳化肠溶胶珠的研究的开题报告 一、选题背景及意义 黄连素是一种黄连中的有效成分，具有抑菌、消炎、抗肿瘤等多种药理作用。但黄连素的生物利用度较低，且易被胃酸破坏，限制了其临床应用。因此，研究黄连素的制剂及改善其生物利用度具有重要的临床意义。 微乳化技术可以有效提高药物的生物利用度和稳定性，因此被广泛应用于药物制剂的研究。而肠溶胶珠是一种常用的口服制剂形式，可以实现药物的延时释放和定向输送。 本研究将利用微乳化技术和肠溶胶珠制备技术，研究黄连素自微乳化肠溶胶珠的制备及其药效学评价，对促进黄连素的临床应用具有重要意义。 二、研究内容 1. 制备黄连素自微乳化肠溶胶珠的工艺优化 利用正交设计优化微乳化条件和肠溶胶珠制备条件，确定黄连素自微乳化肠溶胶珠的最佳制备工艺。 2. 研究黄连素自微乳化肠溶胶珠的品质指标 包括微粒粒径、Zeta电位、药物载量、包封率、解离度等指标的测定。 3. 药效学评价 利用大鼠胃溶解试验和体内药物释放试验评价黄连素自微乳化肠溶胶珠的肠溶性和缓释性，通过体内药物分布试验评价其药效学特点。 三、研究意义 通过研究黄连素自微乳化肠溶胶珠的制备及其药效学评价，能够有效提高黄连素的生物利用度和稳定性，促进其临床应用。同时，本研究也为其他药物制剂的研究提供了一定的借鉴意义。