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药事管理模拟练习题（附答案） 一、单选题（共60题，每题1分，共60分） 1、必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是( ) A、药品生产企业 B、普通商业企业 C、药品零售企业 D、药品批发企业 正确答案：B 2、医疗机构麻醉药品处方应至少保存 A、三年 B、四年 C、两年 D、一年 正确答案：A 3、药品生产企业应具备的条件不包括( ) A、具有适当的厂房和设施 B、新药研发团队及研发条件 C、经过验证的生产工艺规程 D、具有适当资质并经过培训的人员 正确答案：B 4、国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的（ ），对所属零售企业的经营活动履行管理责任。 A、质量管理制度 B、药品经营质量管理体系 C、药品经营质量管理规范 D、法定代表人、主要负责人 正确答案：A 5、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于( ) A、一级保护野生药材物种 B、二级保护野生药材物种 C、三级保护野生药材物种 D、四级保护野生药材物种 正确答案：A 6、可供临床治疗选择使用，疗效好，药品价格略高的是 A、《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片 B、《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药 C、医保甲类目录的药品 D、医保乙类目录的药品 正确答案：D 7、按照《处方药和非处方药分类管理办法（执行）》,非处方药分甲、乙两类是根据药品的（ ）分类的 A、安全性 B、稳定性 C、可靠性 D、有效性 正确答案：A 8、国家对药品实行（）分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。 A、药品和非药品 B、处方药与非处方药 C、中药和化学药 D、西药和中药 正确答案：B 9、有关非处方药广告说法错误的是 A、非处方药不可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告 B、非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用” C、非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语 D、非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 正确答案：A 10、GAP适用于( ) A、中药材生产企业生产中药材的全过程 B、动物中药材的生产全过程 C、中药材生产企业生产中药材的关键工序 D、道地中药材的生产全过程 正确答案：A 11、药物临床研究的目的是（ ） A、保障人民用药的安全性 B、提高临床研究的质量 C、确保试验资料的可靠性 D、确定试验用药物的疗效与安全性 正确答案：D 12、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是( ) A、防风 B、鹿茸（梅花） C、羚羊角 D、甘草 正确答案：D 13、医疗机构配置的制剂应当是（ ） A、市场上没有供应的品种 B、本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C、市场上供应较少的品种 D、本单位临床需要的品种 正确答案：B 14、国家建立（）制度，对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。 A、药品安全的责任 B、药品追溯 C、药品上市许可持有人 D、药物警戒 正确答案：D 15、纳入《国家基本药物目录》时应当经过单独论证的药品是 A、疫苗 B、中成药 C、血液制品 D、独家生产的品种 正确答案：D 16、药品零售连锁企业（ ） A、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务 B、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发企业 C、经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务 D、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发企业 正确答案：A 17、审查定点零售药店的机构为 A、统筹地区社会保险经办机构 B、统筹地区劳动保障行政部门 C、卫生行政管理部门 D、国家食品药品监督管理部门 正确答案：B 18、遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（ ） A、安全有效、技术先进、经济合理 B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 C、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 D、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并举 正确答案：B 19、中药饮片生产企业必须取得 A、《医疗机构制剂许可证》 B、《进口药品注册证》 C、《药品生产许可证》 D、《药品经营许可证》 正确答案：C 20、药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。 A、法定代表人、质量负责人 B、法定代表人、主要负责人 C、法定代表人、企业负责人 D、质量负责人、企业负责人 正确答案：B 21、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是 A、不定期通报，并公布药品再评价结果 B、定期通报，但不公布药品再评价结果 C、不定期通