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药事管理模拟题（附参考答案） 一、单选题（共60题，每题1分，共60分） 1、治疗作用初步评价阶段属于（ ） A、II期临床试验 B、I期临床试验 C、IV期临床试验 D、III期临床试验 正确答案：A 2、有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是（ ） A、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂 B、药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记 C、除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过10个最小包装 D、药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监督部门和公安机关报告 正确答案：C 3、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明（ ），禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。 A、药品批发价 B、药品生产价格 C、药品生产或者批发价格 D、药品零售价格 正确答案：D 4、药品使用管理的基本出发点和归宿是（ ） A、对症下药 B、合理用药 C、安全用药 D、经济用药 正确答案：B 5、西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是 A、国家基本药物 B、处方药 C、符合国家标准的药品 D、GMP认证的药品 正确答案：A 6、一类精神药品的处方印刷用纸的颜色( ) A、白色 B、淡绿色 C、淡红色 D、淡蓝色 正确答案：C 7、定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（ ） A、全国批发企业 B、第二类精神药品制剂生产企业 C、麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业 D、区域性批发企业 正确答案：C 8、药品生产管理部门和质量管理部门的负责人，应具有医药或相关专业 A、中专以上学历 B、大专以上学历 C、本科以上学历 D、硕士以上学历 正确答案：C 9、必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是( ) A、药品生产企业 B、药品批发企业 C、药品零售企业 D、普通商业企业 正确答案：D 10、依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指( ) A、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 B、国内首次进口的药品 C、当地首次上市的药品 D、国内首次生产上市的药品 正确答案：A 11、根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物的遴选原则不包括 A、安全有效 B、防治必需 C、治疗常见病 D、临床首选 正确答案：C 12、《药品管理法》的实施日期是（ ） A、2019年12月1日 B、2020年1月1日 C、2019年11月12日 D、2019年10月1日 正确答案：A 13、关于麻醉药品监管的说法，正确的是 A、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布 B、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处 C、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布 D、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布 正确答案：C 14、海豹胎是哪一事件造成的（ ） A、磺胺酏剂事件 B、斯蒙事件 C、甲氨蝶呤药物事件 D、反应停事件 正确答案：D 15、药物临床前安全性评价研究必须执行( ) A、GSP B、GMP C、GCP D、GLP 正确答案：D 16、开办零售药店，在取得《药品经营许可证》，并在规定时限提出GSP认证，规定期限是（ ） A、7个工作日 B、3个月内 C、30个工作日内 D、15个工作日 正确答案：C 17、医疗用毒性药品处方取药后保存 A、2年备查 B、5年备查 C、3年备查 D、1年备查 正确答案：A 18、有关非处方药广告说法错误的是 A、非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语 B、非处方药不可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告 C、非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 D、非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用” 正确答案：B 19、对于新药监测期已满的药品在进行不良反应报告时主要报告 A、该药引起的新的和严重的不良反应 B、该药引起的严重不良反应 C、该药引起的所有不良反应 D、该药引起的新的不良反应 正确答案：A 20、新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于（）实施，共计12章155条。 A、2019年8月26日 B、2019年12月1日 C、2015年4月24日 D、2001年2月28日 正确答案：B 21、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于( ) A、二级保护野生药材物种 B、四级保护野生药材物种 C、一级保护野生药材物种 D、三级保护野生药材物种 正确答案：C 22、（ ）能纳入基本医疗保险用药范围 A、主要起营养滋补作用的