传统药和现代药的发展.pptxVIP

老式药与当代药; 老式药：指各国历史上流传下来药物，主要是动、植物药和矿物药，我国老式药主要是中药，涉及中药材，中药饮片，中成药和民族药（如藏药、蒙药、苗族药等）。 当代药：指19世纪以来发展起来，是用当代科学措施得到物质，而且是用当代医学理论和措施筛选拟定其药效。 涉及化学原料及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药物、血清疫苗、血液制品和诊疗药物。 ;老式药与当代药区别;当代药生产管理(GMP)发展趋势;2.GMP认证将愈加公正，认证人员将愈加专业 将来GMP需要在明拟定位前提下，由国家认证委员会委托认证组织或认证企业这么第三方机构来认证，能够分流药物监督管理部门一部分只能，而且能够保持公正性，使认证原则统一。 作为药物生产认证人员，需要非常丰富药物生产领域专业知识。;3. GMP内涵将成为建设要点 灵活掌握，合理有效地进行软件硬件建设，预防机械化和教条化，以最大程度地降低药物生产过程中交叉污染和混同，确保药物均一性，从而确保药物质量。;4.完善既有GMP规范要求，从原来偏重于硬件认证，转向更注重硬件，软件和人员三个方向协调认证。 新修订GMP将在内容方面愈加丰富，篇幅和条款也愈加细化，使GMP在软件管理和硬件管理在药物生产全过程控制中得到统一，真正与国际接轨。; ;6.GMP是认证范围将进一步扩展 目前我国GMP认证范围仍局限于人用药物及